РК МИ (in vitro)-0№028142
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№028142
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028142
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
6 мес.
Торговое название
Вакуумные пробирки с активатором свертывания
Торговое название каз
Қан ұю активаторы бар вакуумдық пробиркалар
Назначение
Вакуумная пробирка для сбора крови используются для сбора, транспортировки, хранения и обработки крови для тестирования сыворотки, плазмы или цельной крови в клинической лаборатории и предназначены для профессионального использования.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стеклянные или пластиковые пробирки с заранее заданным вакуумом для точного объема вытяжки. Они оснащены защитными колпачками. Внутренняя часть пробирки стерильна.
Краткая техническая характеристика каз
Сорып-тартқыштың нақты көлемі үшін алдын ала белгіленген вакуумы бар пластик пробиркалар. Олар қорғағыш қалпақшаларымен жабдықталған. Пробирканың ішкі жағы стерильді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Храните пробирки при температуре 4-25°C (40-77°F)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 327788 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания | Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и активатор свертывания. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа сыворотки). Это изделие для одноразового использования. |