РК МИ (ИМН)-0№028147
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028147
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028147
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала бесцветные, окрашенные в массе, фотохромные, с покрытием-фильтром, однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные (прогрессивные)
Торговое название каз
Бейорганикалық шыныдан және полимерлі материалдан жасалған көруді түзетуге арналған түссіз, құрамы боялған, фотохромды, сүзгі жабыны бар, бір фокальді, бифокальді, стигматикалық, астигматикалық, асфералық, трансфокальді (прогрессивті) көзілдірік линзалар
Назначение
В медицинских очках, предназначенных для коррекции зрения миопического, гиперметропического и афакического глаза и при недостаточном объеме аккомодации.
Область применения
Офтальмология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Линзы очковые бесцветные, тонированные (окрашенные), поляризационные, фотохромные (самозатемняющиеся, с переменным светопропусканием), монофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные, офисные), стигматические, астигматические, сферические, асферические Altolite, FSV, Progressive, Sun Max, Crossover, SunSwift, Blue Zero; c индексом преломления - CR-39, 1.499, 1,56, 1,61, 1,67, 1,74, Transitions, Policarbonat, 1,59, FreeForm; покрытия - UC, HC, HMC, HMC+, GLACIER+, GLACIER + UV, BLUE SHIELD, BLUE ZERO, GLACIER SUN, GLACIER EXPRESSION, METAFORM, GLACIER + зеркальное, GLACIER цветное покрытие; дизайн - сферический (SP), асферический (AS), серый, коричневый.
Краткая техническая характеристика каз
Түссіз, күңгірттенген (боялған), поляризациялық, фотохромды (өздігінен қараңғыланатын, ауыспалы жарық өткізгіштігі бар), монофокальді, бифокальді, трансфокальді (прогрессивті, кеңселік), стигматикалық, астигматикалық, сфералық, асфералық, қатты немесе қатты әмбебап жабыны бар немесе жабыны жоқ көзілдірік линзалары Altolite, FSV, Progressive, Sun Max, Crossover, SunSwift, Blue Zero; Сыну коэффициенті: - CR-39, 1.499, 1,56, 1,61, 1,67, 1,74, Transitions, Policarbonat, 1,59, FreeForm; қаптамалар - UC, HC, HMC, HMC+, GLACIER+, GLACIER + UV, BLUE SHIELD, BLUE ZERO, GLACIER SUN, GLACIER EXPRESSION, METAFORM, GLACIER + айна, GLACIER түсті жабын; дизайн - сфералық (SP), асфералық (AS), сұр, қоңыр.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия хранения в отапливаемых хранилищах при температуре окружающей среды от плюс 5°С до плюс 40°С, относительной влажности воздуха 98% при температуре плюс 25°С или относительной влажности воздуха 75% при температуре плюс 15°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 312873 | Линза очковая корригирующая тонированная, изготовленная индивидуально | Офтальмологическое изделие, сделанное из обработанного стекла или пластика, произведенное по рецепту в соответствии с индивидуальными показаниями пациента, используемые для коррекции рефракционных аномалий зрения этого пациента, например, рефракционной аметропии (миопии, гиперопии и астигматизма) и для уменьшения интенсивности светового излучения путем абсорбции, отражения или поляризации. Может возникнуть необходимость обрезать изделие, чтобы вмонтировать его в выбранную пациентом оправу для очков. |