РК МИ (in vitro)-0№028143

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028143

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Одноразовые лезвия для микротомов

Торговое название каз

Микротомдарға арналған бір реттік жүздер

Назначение

Только для медицинского использования. Предназначены для тонкого секционирования парафиновых блоков или замороженных тканей всех типов для гистологического исследования с диагностической целью.

Область применения

Для использования в патоморфологических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модельный ряд лезвий: S35, S22, A-22, C35, R35, N-35, A35, FHP-01/02, No.160. Лезвия для микротомов изготовлены из легированной инструментальной стали, устойчивой к коррозии в агрессивных средах. Режущая кромка лезвий имеет платиновое покрытие и прецизионную шлифовку, которые обеспечивают превосходные режущие характеристики и износостойкость. Размеры лезвий: длина – 80 мм, высота- 8 мм, толщина 0,254 мм. Угол заточки-350. Лезвия помещены в пластиковый полуавтоматический диспенсер с раздаточным устройством для безопасного поштучного извлечения и предотвращения контакта с режущей кромкой. Диспенсер снабжен отсеком для использованных лезвий. Упаковка – 50 штук в диспенсере. Совместимы со всеми типами микротомов (ротационные, санные).

Краткая техническая характеристика каз

Жүздердің модельдік қатары: S35, S22, A-22, C35, R35, N-35, A35, FHP-01/02, No.160. Микротомдарға арналған жүздер агрессивті орталарда коррозияға төзімді легирленген аспаптық болаттан жасалған. Жүздердің кесу жиегі платинамен қапталған және прецизиялық тегістелген, бұл тамаша кесу сипаттамасы мен тозуға төзімділікті қамтамасыз етеді. Жүздердің өлшемдері: ұзындығы - 80 мм, биіктігі - 8 мм, қалыңдығы - 0,254 мм. Қайрау бұрышы - 350. Жүздер қауіпсіз даналап шығарып алу және кесу жиегімен жанасуды болдырмау үшін тарату құрылғысы бар пластик жартылай автоматты диспенсерге орналастырылған. Диспенсер пайдаланылған жүздерге арналған бөлікпен жабдықталған. Қаптама - диспенсерде 50 дана. Микротомдардың барлық түрлерімен үйлесімді (ротациялық, шана тәрізді).

Комментарий к сроку хранения

при +15 С -+25 С. Избегать высокой влажности

код НМИРК	Наименование	Описание
241531	Лезвие микротома, одноразового использования	Плоское, клиновидное лезвие со сверхострой режущей кромкой, монтируемое в микротом и обеспечивающее получение сверхтонких срезов предварительно зафиксированных и, как правило, залитых парафином тканей. Срезы затем помещаются на предметное стекло для окрашивания и изучения под микроскопом. Изделие одноразового использования.