РК МИ (ИМН)-0№028141

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028141

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Одноразовые, неонатальные электроды предварительной проволокой с твердым или жидким гелем для краткосрочного и длительного использования в холтеровском мониторинге, стресс-тест системах, рентгеновском, диагностическом, физиотерапевтическом, МРТ, EMG оборудовании

Торговое название каз

Холтер мониторингінде, стресс-тест жүйелерінде, рентгендік, диагностикалық, физиотерапиялық, МРТ, EMG жабдықтарында қысқа мерзімді және ұзақ мерзімді пайдалануға арналған қатты немесе сұйық гелі бар алдын ала сымымен бір реттік, неонаталді электродтар

Назначение

Предназначены для передачи электрического сигнала с поверхности тела на процессор, который выдает электрокардиограмму или вектор-кардиограмму

Область применения

Службы экстренной медицинской помощи, анестезиология (мониторинг ЭКГ в операционной), функциональная и прочая диагностика.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Одноразовые неонатальные ЭКГ электроды были специально разработаны для новорожденных или недоношенных детей. Электроды изготовлены из приятного для кожи гидрогеля, который обеспечивает оптимальное качество сигнала во время нанесения. Благодаря мягкому материалу электрод остается удобным в носке во время предполагаемого применения. Электроды с покрытием AG/AgCl, неинвазивные, нестерильные и доступны в различных вариантах

Краткая техническая характеристика каз

Бір реттік неонатальді ЭКГ электродтары жаңа туған нәрестелер немесе шала туылған нәрестелер үшін арнайы жасалған. Электродтар теріге жағымды гидрогельден жасалған, ол қолдану кезінде сигналдың оңтайлы сапасын қамтамасыз етеді. Жұмсақ материалдың арқасында электрод мақсатты қолдану кезінде киюге ыңғайлы болып қалады. AG/AgCl жабыны бар электродтар, инвазивті емес, стерильді емес және әртүрлі нұсқаларда қол жетімді

Комментарий к сроку хранения

Рекомендуемые условия хранения: при температуре от 5°C до 30°C, вдали от влаги и прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
964035	Электрод электрокардиографический неонатальный	Электрический проводник, предназначенный исключительно для новорожденных, накладываемый на кожу пациента с целью снятия электросигналов и передачи их на электрокардиограф (ЭКГ). Соединяется с электрокардиографом, монитором или системой мониторинга состояния пациента. Для одноразового использования.