РК МИ (ИМН)-0№028157
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028157
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028157
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Тампоны из поливинилового спирта Spiggle&TheisGmbH ушные, назальные, стерильные
Торговое название каз
Стерильді, құлаққа және мұрынға арналған Spiggle&TheisGmbH поливинил спиртінен жасалған тампондары
Назначение
Для перевязки глубоких полостных ран наружного слухового прохода, носа и придаточных пазух носа, впитывающих биологические жидкости и выделения.
Тампонада после оперативных вмешательств в области носа и/или при носовых кровотечениях; наружного слухового прохода после операции на ухо (тимпанопластика); лечение воспаления наружного слухового прохода (наружный отит).
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тампоны из поливинилового спирта Spiggle&TheisGmbH ушные, назальные, стерильные (далее по тексту – тампоны) изготавливаются из материала, который расширяется после смачивания водной средой, образуя губчатую пористую структуру. Тампоны гистосовместимы и обладают высокой абсорбирующей способностью. Материал можно резать в сухом, сжатом состоянии, он не содержит волокон. В гидратированном состоянии тампон оптимально принимает анатомические контуры и оказывает мягкое давление на окружающие ткани. Тампоны являются идеальным средством для местного применения лекарственных средств.
Краткая техническая характеристика каз
Стерильді, құлаққа және мұрынға арналған Spiggle&TheisGmbH поливинил спиртінен жасалған тампондары (бұдан әрі – тампондар) сулы ортамен суланғаннан кейін кеңейіп, губка тәрізді кеуекті құрылымды құрайтын материалдан жасалған. Тампондар гистология жағынан үйлесімді және жоғары сіңіргіш қабілетіне ие. Материалды құрғақ, қысылған күйде кесуге болады, оның құрамында талшықтар жоқ. Гидратталған күйде тампон анатомиялық контурларға оңтайлы сәйкес келеді және қоршаған тіндерге жұмсақ қысым жасайды. Тампондар дәрілік заттарды жергілікті қолдану үшін өте қолайлы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение должно быть защищено от пыли, влаги и загрязнения. Избегайте попадания прямых солнечных лучей во время хранения. Предпочтительная температура хранения должна быть в пределах от 5°C до 35°C.Пожалуйста, не удаляйте этикетку с номером партии! Не используйте продукт после истечения срока годности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 715017 | Тампон ушной, небиоразлагаемый | Небиоразлагаемый тампонирующий материал [например, из неплотно свернутой ваты, марли или поливинилового спирта (ПВС)], предназначенный для использования в ухе пациента после операции на внутреннем ухе и/или для ввода медицинских веществ в ухо с целью лечения ушных заболеваний. Это изделие одноразового использования. |