РК МИ (ИМН)-0№028156
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028156
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028156
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
7 г.
Торговое название
Сплинты назальные септальные внутренние стерильные с принадлежностями
Торговое название каз
Керек-жарақтары бар стерильді ішкі септальді мұрынға арналған сплинттер
Назначение
• Поддержка носовой перегородки после операции на носу.
• Профилактика внутриперегородочных гематом после операций на носу.
Область применения
Ринология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сплинты назальные септальные внутренние стерильные с принадлежностями представляют собой временный имплантат, который используется для шинирования носовой перегородки после ринохирургических вмешательств. Использование сплинтов для перегородки обеспечивает поддержку перегородки, предотвращая развитие внутриперегородочных гематом и спаек между носовой перегородкой и боковой стенкой носа. Кроме того, особые свойства материала поверхности сводят к минимуму образование корок и струпов.
Краткая техническая характеристика каз
Керек-жарақтары бар стерильді ішкі септальді мұрынға арналған сплинттер ринохирургиялық операциядан кейін мұрын кеңсірігін шиналау үшін қолданылатын уақытша имплант. Сплинттерді мұрын кеңсірігіне қолдануы мұрынның кеңсірігі мен бүйір қабырғасы арасындағы ішкі кеңсірікте пайда болатын гематомалардың және қосылған жерлердің дамуына жол бермей, кеңсірікті қолдауды қамтамасыз етеді. Сонымен қатар, беткі материалдың ерекше қасиеттері қыртыс пен қабықтың пайда болуын барынша азайтады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение должно быть защищено от пыли, влаги и загрязнения. Избегайте попадания прямых солнечных лучей во время хранения. Не используйте продукт после истечения срока годности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 428092 | Набор для наложения интраназальной шины | Набор стерильных нерассасывающихся изделий, предназначенных для временной поддержки и иммобилизации интраназальных тканей в постоперационный период заживления после интраназальной хирургической операции или операции на носовом клапане. Состоит из шины из синтетического полимера, разработанной для хирургического помещения в полость носа через ноздрю, с прилагающимся шовным материалом и иглой. Это изделие для одноразового использования. |