РК МИ (ИМН)-0№028150

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028150

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки mediOk диагностические нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные одноразовые

Торговое название каз

Диагностикалық нитрилді опаланбаған стерильді емес бір рет қолданылатын текстураланған mediOk қолғаптары

Назначение

Перчатки предназначены для защиты пациента и медицинского персонала от перекрестного загрязнения при проведении медицинского осмотра, диагностики и терапевтических процедур, а также при обращении с загрязненными материалами.

Область применения

терапия, гинекология, функциональная диагностика, лабораторная диагностика, стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки диагностические (смотровые) нитриловые изготовлены их нитрил-бутадиен-каучука. По фактуре внешней поверхности - текстурированные на пальцах. Неопудренные. Амбидекстральные (плоские), без разделения на правую и левую руки. Изделия нестерильные. В картонной упаковке по 100 штук (50 пар). Существует пять номинальных размеров: - сверхмалый (XS) - малый (S) - средний (M) - большой (L) - сверхбольшой (XL)

Краткая техническая характеристика каз

Диагностикалық (тексеруге арналған) нитрилді қолғаптары нитрил-бутадиен-каучуктен жасалған. Сыртқы бетінің құрылымы бойынша-саусақтарда текстураланған. Опаланбаған. Амбидекстральды (жалпақ), оң және сол қолдарға бөлінбейді. Стерильді емес бұйымдар. Картон қаптамада 100 данадан (50 жұп). Бес номиналды өлшем бар: - өте кішкентай (XS) - шағын (S) - орташа (M) - үлкен (L) - өте үлкен (XL)

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке в сухом и хорошо проветриваемом помещении, исключив загрязнение, воздействие солнечного света, влаги и рентгеновского излучения при температуре от минус 10 ℃ до 40 ℃ и влажности (60-75) %. Расстояние от источника тепла как минимум 1 метр.

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.