РК МИ (ИМН)-0№028159

Тип

МИ

Дата регистрации

19.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028159

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Устройство Автоэффлюент set

Торговое название каз

Автоэффлюент set құрылғысы

Назначение

Принадлежность автоэффлюента предназначена для использования исключительно с блоком управления PrisMax в целях автоматического дренажа эффлюента во время непрерывной почечно-заместительной терапии (НПЗТ). Принадлежность автоэффлюента рассчитана на совершение до 560 000 оборотов насоса (это примерно соответствует 6 дням работы при скорости 3 500 мл/ч) Удлинитель автоэффлюента — это нестерильное дополнение к принадлежности автоэффлюента. Удлинитель предназначен для удлинения дренажной магистрали принадлежности автоэффлюента в тех случаях, когда длина дренажной магистрали превышает 6 метров (двадцать футов).

Область применения

Нефрология, реаниматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Принадлежность автоэффлюента — это одноразовый контур, предназначенный для использования с монитором PrisMax в сочетании с другими одноразовыми сетами Prismaflex или PrisMax. Принадлежность автоэффлюента состоит из картриджа, приспособления для дренажа, 2 пакетов, а также нескольких трубок и разъемов. Удлинитель дренажа автоэффлюента состоит из трубки с разъемами. Принадлежность автоэффлюента представляет собой стерильное изделие, не содержащее токсичные вещества. Удлинитель дренажа автоэффлюента нестерилен. Все разъемы магистралей соответствуют международным стандартам ISO 594, касающимся конических соединительных частей. Пути прохождения жидкости для принадлежности автоэффлюента гарантированно являются стерильными и непирогенными. Принадлежность автоэффлюента стерилизована с помощью этиленоксида. Срок годности: см. этикетку на изделии. Не содержит натуральный каучуковый латекс.

Краткая техническая характеристика каз

Автоэффлюент керек-жарағы PrisMax мониторымен басқа Prismaflex немесе PrisMax бір реттік жинақтарымен бірге пайдалануға арналған бір реттік контур болып табылады. Автоэффлюент керек-жарағы, картриджден, дренаждық ілмектен, 2 қапшықтан және бірнеше түтіктер мен қосқыштардан тұрады. Автоэффлюент дренаж ұзартқышы қосқыштары бар түтіктен тұрады. Автоэффлюент керек-жарағы құрамында уытты заттар жоқ стерильді бұйым болып табылады. Автоэффлюент дренаж ұзартқышы стерильді емес. Барлық магистральдық қосқыштар конустық қосқыштарға арналған ISO 594 халықаралық стандарттарына сәйкес келеді. Автоэффлюент керек-жарағы үшін сұйықтықтың өту жолдары стерильді және пирогенді емес болып табылады. Автоэффлюент керек-жарағы этилен тотығымен стерилизацияланған. Жарамдылық мерзімі: бұйымдағы заттаңбаны қараңыз. Құрамында табиғи каучукты латекс жоқ.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор для автоматического сбора эффлюента должен храниться в сухом месте при температуре от 0°С до 30°С. Срок годности устройства в оригинальной упаковке 36 месяцев. В соответствии с инструкцией IFU это медицинское изделие одноразового использования.