РК МИ (ИМН)-0№028158

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028158

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Ортез для фиксации лучезапястного сустава модель 504, размер S, M, L, XL, XXL

Торговое название каз

Білезік буынын бекітуге арналған ортез, моделі 504, өлшемдері S, M, L, XL, XXL

Назначение

Ортезы предназначены для фиксации суставов, используются при спортивных травмах, физических нагрузках и растяжениях, а также в период реабилитации.

Область применения

Травматология, ортопедия, медицинская реабилитация, ЛПУ и в быту.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав сырья: полиамид 60%, эластан 40%. Размеры: S, M, L, XL, XXL. Цвет: Черный с серым. Срок хранения - 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Шикізат құрамы: полиамид 60%, эластан 40%. Өлшемдері: S, M, L, XL, XXL. Түсі: қара және сұр. Сақтау мерзімі - 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Медицинское изделие должно храниться в помещениях c температурой воздуха 5°С – 25°С и влажностью 50% – 70%, на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов и должно быть защищено от прямого попадания солнечных лучей и атмосферных воздействий.

код НМИРК	Наименование	Описание
595085	Ортез плеча/локтя/запястья/кисти	Накладываемое снаружи ортопедическое изделие или приспособление, предназначенное для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции плеча, локтя, запястья и кисти. Изделие может быть единым шарнирно-сочлененным или сочетанием совмещаемых элементов, специфичных для различных частей руки; может двигаться вместе с телом или иметь электрический привод. Это изделие многоразового использования.