РК МИ (МТ)-0№028115

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028115

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028115

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Авто Реф/Керато/Тоно/Пахиметр (TONOREF III)

Торговое название каз

Авто Реф/Керато/Тоно/Пахиметр (TONOREF III)

Назначение

Авто Реф/Керато/Тоно/Пахиметр (TONOREF III) измеряет объективные рефракционные аномалии, радиус кривизны роговицы, интраокулярное давление и толщину роговицы глаза пациента.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Входная мощность: переменное напряжение от 100 до 240В, частота 50/60 Гц, потребляемая мощность 100 ВА, размеры: 260*495*505 мм, вес 22 кг

Краткая техническая характеристика каз

Кіріс қуаты: айнымалы кернеу 100-ден 240В дейін, жиілігі 50/60 Гц, тұтынылатын қуат 100 ВА, өлшемдері: 260*495*505 мм, салмағы 22 кг

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -10 до 55°C (14 до 131°F), влажности от 10 до 95% (без конденсации), атмосферном давлении от 700 до 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
349886	Рефрактометр офтальмологический, автоматический	Автоматическое офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения изменения света при попадании в глаз(а) пациента. Световой пучок направляется из устройства в глаз пациента и отражается обратно, где он регистрируется. Усиройство позволяет измерять сферы, цилиндры и оси, а также аберрации высокого порядка; обычно показатели выражены в диоптриях (обратной величине фокусного расстояния, выраженной в метрах). Используя эту информацию, устройство, также известное, как аберрометр, автоматически вычисляет оптическую силу линзы, необходимую для коррекции зрения пациента.