РК МИ (ИМН)-0№028123

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028123

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Капли глазные Кератон-ASP 8 мл, 10 мл

Торговое название каз

Кератон-ASP көзге тамызатын дәрісі 8 мл, 10 мл

Назначение

Кератон-ASP - офтальмологический кератопротектор, кераторепарант. Механизм действия. Кератон -ASP - изотонический офтальмологический раствор на основе гиалуроната натрия, витамина В2, аминокислот, оптимизированный для защиты и восстановления структур роговицы после различных видов стресса, включая хирургические вмешательства.

Область применения

Офтальмология.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рибофлавин натрия фосфат (Витамин В2) - 0,5 мг; Натрия гиалуронат - 1,5 мг; L-пролин - 0,752 мг; Глицин - 1 мг; L-лизина гидрохлорид - 0,14 мг; L-лейцин - 0,108 мг; Микроглицин 50 (гидроксиметилглиценат) 50%, трилон Б, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций до 1 мл.

Краткая техническая характеристика каз

Натрий рибофлавин фосфаты (В2 дәрумені) - 0,5 мг; Натрий гиалуронаты - 1,5 мг; L-пролин - 0,752 мг; Глицин - 1 мг; L-лизин гидрохлориді-0,14 мг; L-лейцин-0,108 мг; Микроглицин 50 (гидроксиметилглиценат) 50%, трилон Б, натрий хлориді, натрий дигидрофосфаты, натрий гидрофосфаты, инъекцияға арналған су 1 мл дейін.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.