РК МИ (in vitro)-0№028118

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028118

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс-тест «Хелико АГ-экспресс» для качественного обнаружения антигена H.pylori в фекалиях человека

Торговое название каз

Адамның нәжісіндегі H.pylori антигенін сапалық анықтауға арналған «Хелико АГ- экспресс» экспресс тесті

Назначение

Экспресс-тест предназначен для выявления антител для качественного обнаружения антигенов H.pylori в образцах фекалий человека.

Область применения

Экспресс-тест используется для клинических лабораторных исследований.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность и специфичность теста составляет по чувствительности 99%, специфичности 99%.

Краткая техническая характеристика каз

Тесттің сезімталдығы және спецификалығы сезімталдығы бойынша 99%, спецификалығы бойынша 99%.

Комментарий к сроку хранения

В упаковке завода-изготовителя должен соблюдаться температурный режим от +2 до +30ºС

код НМИРК	Наименование	Описание
972948	Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерии Helicobacter pylori в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для выявления инфекции H. pylori, которая связана с гастродуоденальными заболеваниями, такими как активный хронический гастрит и язвы желудка/двенадцатиперстной кишки. Не предназначен для самотестирования.