РК МИ (МТ)-0№028117

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028117

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028117

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для перитонеального диализа SILENCIA в комплекте

Торговое название каз

Перитонеальді диализге арналған SILENCIA аппараты жиынтықта

Назначение

Циклер SILENCIA — это аппарат автоматического перитонеального диализа, предназначенный для применения на дому у пациента или в диализном центре/больнице для лечения хронической почечной недостаточности

Область применения

нефрология, кардиология, терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габариты: Высота: 132,5 см Ширина: 57 см Глубина: 44 см; Версия программного обеспечения: 2.0

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері: Биіктігі: 132,5 см Ені: 57 см Тереңдігі: 44 см; Бағдарламалық жасақтама нұсқасы: 2.0

Комментарий к сроку хранения

Температура: От –15 до +60 °C; Относительная влажность воздуха: От 10 до 90 %; Атмосферное давление: От 500 до 1100 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
242137	Система перитонеального диализа	Питаемая от сети переменного тока аппаратура, содержащая несколько функциональных блоков (например, насос, миксер раствора, монитор), которые работают вместе, чтобы выполнить брюшинный диализ, при котором удаляются жидкие и метаболические субстраты из крови, путем введения диализата через катетер и систему трубок в брюшинную впадину, и затем удаляя его. Проникновение продуктов распада из крови в диализат происходит в пределах брюшной впадины через поры и межклеточные каналы брюшины. Устройство может автоматически управлять потоком диализата в брюшную впадину и из брюшной впадины.