РК МИ (МТ)-0№028134

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028134

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028134

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Циклер для автоматизированного перитонеального диализа: sleep safe harmony

Торговое название каз

Автоматтандырылған перитонеальді диализге арналған циклер: sleep safe harmony

Назначение

Аппарат для автоматизированного перитонеального диализа, предназначенный для применения дома у пациентов или в диализном центре /больнице

Область применения

Нефрология, терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Высота: 30,5 см; Ширина: 45,5 см; Глубина: 42,5 см; Вес: приб. 20 кг

Краткая техническая характеристика каз

Биіктігі: 30,5 см; ені: 45,5 см; тереңдігі: 42,5 см; салмағы: шамамен 20 кг

Комментарий к сроку хранения

Прибор sleep safe harmony необходимо хранить в транспортировочном чемодане sleep safe в хорошо проветриваемом помещении на устойчивом, горизонтальном основании. Температура хранения: от -10 до +60 °C; Относительная влажность воздуха: от 30 % до 75 %, временно 95 % (без конденсации)

код НМИРК	Наименование	Описание
242137	Система перитонеального диализа	Питаемая от сети переменного тока аппаратура, содержащая несколько функциональных блоков (например, насос, миксер раствора, монитор), которые работают вместе, чтобы выполнить брюшинный диализ, при котором удаляются жидкие и метаболические субстраты из крови, путем введения диализата через катетер и систему трубок в брюшинную впадину, и затем удаляя его. Проникновение продуктов распада из крови в диализат происходит в пределах брюшной впадины через поры и межклеточные каналы брюшины. Устройство может автоматически управлять потоком диализата в брюшную впадину и из брюшной впадины.