РК МИ (МТ)-0№028130

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028130

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028130

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Кроватка для новорожденных ВМ-серии в комплекте

Торговое название каз

ВМ-сериялы жаңа туған нәрестелерге арналған кереует жиынтықта

Назначение

Предназначена для комфортного размещения пациента в постнатальном периоде в послеродовых отделениях, палатах интенсивной терапии или индивидуальных палатах

Область применения

Педиатрия, неонатология, акушерство.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кроватка детская для новорожденных на колесах для размещения ребенка рядом с матерью после родов (состояние: высота кровати матери не более 760 мм), а также для безопасного размещения и перемещения новорожденных младенцев в родильных домах или детских лечебных учреждениях. Каркас кроватки должен быть выполнен из алюминиевого профиля, покрытого порошковым лаком, кювета из прозрачного пластика в комплекте с матрасом. Стальное основание, оснащенное пластиковыми колесиками диаметром 75 мм, с механизмом блокировки хода. Детская кроватка может быть оснащена механизмом наклона кюветы для обеспечения положения Тренделенбурга + 12 градусов. Окружающая температура: 20~40°C Относительная влажность: 30~75 %.

Краткая техническая характеристика каз

Босанғаннан кейін баланы анасының жанына орналастыру (жай-күйі: ана кереуетінің биіктігі 760 мм-ден аспайды), сондай-ақ жаңа туған нәрестелерді перзентханаларда немесе балалар емдеу мекемелерінде қауіпсіз орналастыру және тасымалдау үшін жаңа туған нәрестелерге арналған доңғалақты кереует. Кереует қаңқасы ұнтақ лакпен қапталған алюминий профильден, кюветасы мөлдір пластиктен жасалып, матраспен толықтырылуы керек. Жүрісті бұғаттау механизмі бар диаметрі 75 мм пластик дөңгелектермен жабдықталған болат негіз. Балалар кереуеті Тренделенбург + 12 градус қалпын қамтамасыз ету үшін кюветаны еңкейту механизмімен жабдықталуы мүмкін. Қоршаған температура: 20~40°C Салыстырмалы ылғалдылық: 30~75 %.

Комментарий к сроку хранения

Кроватка должна храниться в заводской упаковке в сухом помещении при температуре от + 10 ° С до + 70 ° С до начала использования. Относительная влажность воздуха от 10 до 90%, без химических паров.

код НМИРК	Наименование	Описание
635460	Кровать/стол для родов, с электропитанием	Регулируемое устройство с электрическим приводом, разработанное для поддержки тела беременной женщины в соответствующем положении во время родовой деятельности и родов; может дополнительно предназначаться для других акушерских осмотров или терапевтических процедур. Это устройство может называться родовой/акушерской кроватью, столом, кушеткой или креслом и, как правило, имеет опоры для ног (стремена), тракционные ручки и емкость для последа; к устройству могут крепиться различные принадлежности.