РК МИ (ИМН)-0№028129

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028129

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки «turan» медицинские/смотровые, процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные размерами: XS, S, M, L, XL

Торговое название каз

Қарап тексеруге арналған медициналық/емшаралық, нитрилді опаланбаған, стерильді емес «turan» қолғабы, өлшемдері: XS, S, M, L, XL

Назначение

Предназначены для защиты рук от вредных и токсичных веществ, химических воздействий, а также для защиты пациента и медицинского персонала от контактного заражения при проведении медицинских и диагностических осмотров, процедур или исследований.

Область применения

В различных специализированных областях медицины, в том числе: лабораториях, лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки нитриловые смотровые изготовлены из натурального каучукового латекса и нитрил-бутадиенового латекса. Перчатки производятся в следующих размерах: XS – самый маленький (=80мм), S – маленький (80+/- 10мм), M – средний (95+/-10 мм), L – большой (110+/-10 мм), XL – очень большой (>/=110 мм). Количество в упаковке: 100 шт. Хранить в сухом, прохладном помещении при температуре 10-30°С и относительной влажности 20-80%. Вскрытая коробка не должна подвергаться действию прямых солнечных лучей, флуоресцентного света, рентгеновских лучей, озона и влаги. Перчатки предназначены для одноразового использования. Перчатки нитриловые неопудренные смотровые нестерильные размерами: XS, S, M, L, XL произведено в соответствии технического файла ТОР-TF- NРF.

Краткая техническая характеристика каз

Қарап тексеруге арналған нитрилді қолғап табиғи каучук латексінен және нитрилді-бутадиен латексінен дайындалған. Қолғап келесі өлшемдерде өндіріледі: XS – өте шағын (=80мм), S – шағын (80+/-10мм), M – орташа (95+/-10 мм), L – үлкен (110+/-10 мм), XL – өте үлкен (>/=110 мм). Қаптамадағы саны: 100 дана. Құрғақ, салқын орын-жайда 10–30°С температурада және 20-80% салыстырмалы ылғалдылықта сақтау керек. Ашылған қаптаманы тікелей күн сәулесінің, флуоресценттік жарықтың, рентген сәулесінің, озон мен ылғалдың әсеріне ұшыратуға болмайды. Қолғап бір рет қана пайдалануға арналған. Қарап тексеруге арналған нитрилді опаланбаған стерильді емес қолғап, өлшемдері XS, S, M, L, XL, техникалық файлға ТОР-TF- NРF сәйкес өндірілген.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, прохладном помещении при температуре 10-30°С и относительной влажности 20-80%. Вскрытая коробка не должна подвергаться действию прямых солнечных лучей, флуоресцентного света, рентгеновских лучей, озона и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.