РК МИ (МТ)-0№028136
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028136
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028136
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кресла медицинские функциональные с электроприводом для осмотра и терапевтических процедур "Ставро-Мед" в вариантах исполнения Бюджет М2, База М3, База М4, База М3 Плюс, База М4 Плюс, Комфорт М4, Комфорт М5 с принадлежностями
Торговое название каз
Қарап тексеру және емдік процедуралар үшін электр жетегі бар медициналық функционалдық «Ставро-Мед» креслолары орындалу нұсқаларында Бюджет М2, База М3, База М4, База М3 Плюс, База М4 Плюс, Комфорт М4, Комфорт М5 керек-жарақтарымен
Назначение
Стойкие выраженные нарушения нейромышечных, скелетных и связанных с движением (статодинамических) функций, вследствие: - заболеваний, последствий травм и деформаций нижних конечностей, таза и позвоночника; - последствий травм и заболеваний центральной, периферической нервной системы
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кресла медицинские функциональные для осмотра и терапевтических процедур в вариантах исполнения Бюджет М2, База М3, База М4, База М3 Плюс, База М4 Плюс, КомфортМ4, Комфорт М5 с принадлежостями
Краткая техническая характеристика каз
Қарап тексеру және емдік процедуралар үшін медициналық функционалдық креслолары орындалу нұсқаларында Бюджет М2, База М3, База М4, База М3 Плюс, База М4 Плюс, Комфорт М4, Комфорт М5 керек-жарақтарымен
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Кресла в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в крытых, сухих помещениях при температуре от +2 °С до +50°С и относительной влажности воздуха 45-70%. Хранение изделий у поставщика (потребителя) должно производиться на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 565301 | Кресло для осмотра/терапевтических процедур общего назначения, с электропитанием | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для поддержки и позиционирования пациента в положении сидя или полулежа во время диагностического осмотра, лечения и/или хирургической процедуры в различных областях клинической практики. Обычно устройство имеет подвижные компоненты и может быть оснащено специальными функциями, например, механизмом подъема и опускания и съемными подлокотниками; может иметь встроенные весы. Для кресел, используемых вместе с медицинскими системами, которые излучают и/или детектируют энергию (например, ионизирующее или неионизирующее излучение, ультразвук, тепло, свет), необходимо выбирать соответствующие таким системам виды кресел. |