РК-МТ-5№016916

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016916

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016916

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат криотерапевтический CLATUU

Торговое название каз

CLATUU криотерапиялық аппараты

Назначение

Неинвазивная процедура уменьшения жировой ткани (липоредукция) при помощи охлаждения до температуры -9°С, которая индуцирует апоптоз и криолиполиз.

Область применения

Эстетическая медицина

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип аппарата: Система охлаждающей терапии Технические требования: 100 - 230 VAC, 50/60 Hz Классификация мед оборудования: Тип BF Дисплей: Ж/к сенсорному экрану 10,4” на аппарате 2 ж/к сенсорному экрану на каждой манипуле 4,3” Размер: 490 х 715 х 1140 мм Вес: 92 кг

Краткая техническая характеристика каз

Аппарат типі: Салқындатушы терапия жүйесі Техникалық талаптар: 100 - 230 VAC, 50/60 Hz Мед жабдықтың жіктемесі: BF типі Дисплей: С/к сенсорлық экран 10,4” аппаратта 2 с/к сенсорлық экранға әрбір манипулда 4,3” Өлшемі: 490 х 715 х 1140 мм Салмағы: 92 кг

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
715110	Система косметологическая радиочастотная для лечения дефектов и омоложения кожи	Комплект устройств, использующих радиочастотную электромагнитную энергию [обычно в диапазоне ниже 10 МГц] для создания глубокого нагрева подкожных тканей, чтобы временно снизить до минимума проявления целлюлита, уменьшить дряблость кожи или сократить морщины через процесс возобновления роста и разглаживания кожи и локального изменения/разрушения жировых клеток. Он обычно состоит из монополярных и/или биполярных аппликаторов, присоединенных к генератору энергии, обычно имеющему систему охлаждения. Ткани нагреваются, создавая терапевтический эффект, иногда с одновременным использованием криогенного охлаждения эпидермиса. Система не используется для лечения злокачественных опухолей.