РК МИ (ИМН)-0№028138

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028138

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Коробка для сбора, хранения и безопасной утилизации медицинских отходов

Торговое название каз

Медициналық қалдықтарды жинауға, сақтауға және қауіпсіз утилизациялауға арналған қорап

Назначение

Предназначены для сбора, временного хранения, транспортировки и безопасного уничтожения использованных медицинских изделий и прочих медицинских отходов в местах их образования. Предотвращают возможность повреждения рук медицинского персонала острыми предметами и снижает риск распространения инфекционных заболеваний. Обеспечивают соблюдение санитарно-эпидемиологических требований в медицинских учреждениях.

Область применения

Хирургия, терапия, гинекология, акушерство, лабораторная диагностика, скорая медицинская помощь

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделия изготавливаются из комбинированного материала на основе бумаги и картона – трехслойной, четырехслойной картонной бумаги, не прокалываемого, пропитанного картофельным крахмалом по ГОСТ 7699/клеем и покрытого внутри и снаружи водонепроницаемой пленкой. Крышка коробки является единой конструкцией самой коробки безопасной утилизации, которая закрывается с помощью сгиба – неотделяемой откидной крышки и закрывающейся с помощью замкового соединения. Дно коробки закреплено клапаном-фиксатором, исключающим возможность рассыпания или выпадения отходов. Коробка поставляется с рукояткой, являющейся частью крышки.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйымдар 7699 МемСТ бойынша картоп крахмалымен/желіммен сіңірілген және ішкі және сыртқы су өткізбейтін үлбірмен қапталған, тесілмейтін үшқабатты, төртқабатты картон-қағаз негізінде аралас материалдан жасалады. Қорап қақпағы – бөлінбейтін қайырмалы қақпақтың бүктемесі арқылы және құлыптық қосылыс арқылы жабылатын қауіпсіз утилизациялау қорабының бірыңғай құрылымы болып табылады. Қораптың түбі қалдықтардың төгілу немесе төгілу мүмкіндігін болдырмайтын бекіткіш клапанмен бекітілген. Қорап қақпақтың бөлігі болып табылатын тұтқамен бірге жеткізіледі.

Комментарий к сроку хранения

Изделия должны храниться в транспортной таре в сухих проветриваемых складских помещениях при комнатной температуре. В случае вскрытия заводской упаковки, медицинские изделия хранятся в открытой заводской упаковке этикеткой (маркировкой) наружу.

код НМИРК	Наименование	Описание
795691	Контейнер для сбора колюще-режущих медицинских отходов	Изделие в виде контейнера для безопасного хранения и сбора биологически или химически загрязненных использованных острых предметов; это могут быть иглы, ланцеты, лезвия скальпеля, канюли или другие устройства, которые представляют опасность для медицинского работника или пациента, если они непреднамеренно соприкасаются с устройством и причиняют себе травму. Контейнер обычно разработан так, чтобы быть устойчивым к проколам, быть герметичным и закрываемым (обычно крышкой, которую невозможно открыть после закрытия), маркируется универсальным символом биологической опасности. Контейнер утилизируется при заполнении до рекомендуемого уровня, обычно посредством сжигания.