РК МИ (in vitro)-0№028088
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№028088
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028088
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Быстрый количественный тест на Ферритин (Ferritin) для флуоресцентных анализаторов Finecare
Торговое название каз
Finecare флуоресценция анализаторларына арналған Ферритинге (Ferritin) жедел сандық тесті
Назначение
Быстрый иммунофлуоресцентный анализ, используемый вместе с флуоресцентными анализаторами Finecare (модель: FS-112, FS-113, FS-114, FS-205) для количественного определения Ферритина (Ferritin) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека
Область применения
Диагностика in vitro
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Быстрый количественный тест на Ферритин (Ferritin) для флуоресцентных анализаторов Finecare - это иммунофлуоресцентный анализ, используемый вместе с флуоресцентными анализаторами Finecare (модель: FS-112, FS-113, FS-114, FS-205) для количественного определения Ферритина (Ferritin) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека
Краткая техническая характеристика каз
Finecare флуоресценция анализаторларына арналған Ферритинге (Ferritin) жедел сандық тесті – адамның жаңа алынған қан, сарысу және плазма үлгілерінде Ферритинді (Ferritin) сандық анықтау үшін Finecare анализаторларымен бірге қолданылатын иммунофлуоресцентті талдау (моделі: FS-112/FS-113/ FS-114/ FS-205)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение осуществляется в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +4°С до +30°С в течение всего срока хранения.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 586123 | Ферритин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. |