РК МИ (МТ)-0№028095
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028095
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028095
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких Crius V6, Crius V8 в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Crius V6, Crius V8 өкпені жасанды желдету аппараты керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
предназначен для облегчения вентиляции легких и поддержка дыхания для взрослых, детей и новорожденных
Область применения
Анестезиология, реанимация
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
При работе температура от 5 до 40, Относительная влажность (без конденсации) от 10 до 95%, Барометрическое давление (кПа) от 62 до 106*Давление на вдохе аппарата ИВЛ может достигать 60 см H2O при барометрическом давлении от 62 до 80 кПа. Входное напряжение от 100 до 240 В, Входная частота-50/60 Гц, Предохранитель T10AH/250 V
Краткая техническая характеристика каз
Жұмыс кезінде температура 5-тен 40-қа дейін, салыстырмалы ылғалдылық (конденсациясыз) 10-дан 95% - ға дейін, барометрлік қысым (кПа) 62-ден 106-ға дейін*желдеткіштің ингаляциялық қысымы 62-ден 80 кПа-ға дейінгі барометрлік қысымда 60 см H2O жетуі мүмкін. Кіріс кернеуі 100-ден 240 В-қа дейін, кіріс жиілігі 50/60 Гц, T10ah / 250 V сақтандырғыш
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от -20 до +45°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 676066 | Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых | Автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции с достаточным для долгосрочного поддержания дыхательной функции у широкого спектра пациентов с различными потребностями выбором функций и режимов. Обычно предназначается для взрослых, но может применяться и в педиатрии, и даже в неонатологии, но только в самом крайнем случае. Обычно имеет программируемые режимы по давлению/объёму, в т. ч. режим спонтанного дыхания с минимально необходимой принудительной подкачкой воздуха на случай остановки дыхания. Оснащается специально разработанными для использования в интенсивной терапии мониторами и сигнализациями. |