РК МИ (МТ)-0№028086
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028086
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028086
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический рефкератометр Accuref К-900 с принадлежностями
Торговое название каз
Accuref К-900 автоматты рефкератометрі керек-жарақтарымен
Назначение
Авторефрактокератометр ACCUREF- предназначен, для измерения рефракции, радиуса кривизны роговицы глаза и межзрачкового расстояния, и определения положений главных сечений при астигматизме. Данные измерений используются при подборе очков и контактных линз.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Время измерения:Рефракция 0,07 сек, кератометрия 0.07 сек. Габаритные размеры: 240 (Ширина) х 418 (Глубина) х 438 (Высота) мм. Вес 15 кг. Источник питания: 100-120 В/ 200-240 В 50/60 Гц Потребление энергии 80 Вт. Вывод данных: Последовательный интерфейс Видео терминал. Принтер:Термопринтер (ширина термобумаги 57 мм).
Краткая техническая характеристика каз
Өлшеу уақыты: Рефракция 0,07 сек, кератометрия 0,07 сек. Жалпы өлшемдері: 240 (ені) x 418 (тереңдігі) x 438 (Биіктігі) мм. Салмағы 15 кг. Қуат көзі: 100-120 В/ 200-240 В 50/60 Гц 80 Вт қуат тұтыну. Деректерді шығару: Бейне терминалының сериялық интерфейсі. Принтер: Термопринтер(жылу қағазының ені 57 мм).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура хранения от -10℃ до +55℃, относительная влажность от 10% до 90%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 349886 | Рефрактометр офтальмологический, автоматический | Автоматическое офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения изменения света при попадании в глаз(а) пациента. Световой пучок направляется из устройства в глаз пациента и отражается обратно, где он регистрируется. Усиройство позволяет измерять сферы, цилиндры и оси, а также аберрации высокого порядка; обычно показатели выражены в диоптриях (обратной величине фокусного расстояния, выраженной в метрах). Используя эту информацию, устройство, также известное, как аберрометр, автоматически вычисляет оптическую силу линзы, необходимую для коррекции зрения пациента. |