РК МИ (in vitro)-0№028093

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028093

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

IDK® Bile Acids, Набор реагентов для определения желчных кислот в стуле

Торговое название каз

IDK® Bile Acids, Нәжістегі өт қышқылдарын анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов для фотометрического анализа предназначен для количественного определения желчных кислот в стуле. Только для диагностики «in vitro».

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид: жидкий или лиофилизированный (не оказывает никакого влияния на свойства смеси),Цвет: Разнообразный (не оказывает никого влияния на свойства смеси).

Краткая техническая характеристика каз

Сыртқы түрі: сұйық немесе лиофилизацияланған (қоспаның қасиеттеріне ешқандай әсер етпейді),Түсі: Әр-түрлі (қоспаның қасиеттеріне ешқандай әсер етпейді).

Комментарий к сроку хранения

При хранении при рекомендованной температуре хранения 2-8 ° C набор можно использовать до истечения срока годности, указанного на внешней коробке набора после первого вскрытия. Реагент1(RGZ1) и Реагент2(RGZ2) можно использовать до истечения срока хранения, указанного в этикетке пи температуре – 20°C.

код НМИРК	Наименование	Описание
938060	Общие желчные кислоты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общих желчных кислот (total bile acid) в клиническом образце с использованием метода ферметного спектрофотометрического анализа.