РК МИ (ИМН)-0№028092

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028092

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Катетер для гистеросальпингографии (диаметр 7.0 fr, длина 45 см, объем баллона 3 мл)

Торговое название каз

Гистеросальпингографияға арналған катетер (диаметрі 7.0 fr, ұзындығы 45 см, баллонның көлемі 3 мл)

Назначение

Катетер для гистеросальпингографии используется для введения контрастного вещества в полость матки и маточные трубы для диагностики проходимости маточных труб.

Область применения

Гинекология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Доступен вариант с закрытым кончиком и боковым отверстием, а также с открытым кончиком. Прочный низкопрофильный баллон. Запорный кран предназначен для блокировки канала баллона и регулирования потока контрастного вещества. Стилет обеспечивает дополнительную жесткость во время введения. В комплект входит шприц объемом 3 мл.

Краткая техническая характеристика каз

Жабық ұштығы мен бүйірлік тесігі бар, сондай-ақ ашық ұштығы бар нұсқа қолжетімді. Берік төмен бейінді баллон. Тығындау краны баллонның арнасын бөгеуге және контрастылы зат ағынын реттеуге арналған. Стилет енгізу кезінде қосымша қаттылықты қамтамасыз етеді. Жиынтыққа көлемі 3 мл шприц кіреді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5ºC до 30ºC

код НМИРК	Наименование	Описание
556459	Катетер для сальпинографии	Гибкая трубка с баллоном на конце, вводимая трансвагинально и через матку для выборочной катетеризации/каннюлирования фаллопиевых труб для введения красителя или контрастного средства в трубы с целью проведения рентгенографической процедуры; изделие обычно рентгеноконтрастно. Это изделие для одноразового использования.