РК МИ (МТ)-0№028091

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028091

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028091

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат наркозный Atlas N3, Atlas N5, Atlas N7 в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Atlas N3, Atlas N5, Atlas N7 наркоздық аппараты керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Аппарат для анестезии (модели: Atlas N3, Atlas N5, Atlas N7) предназначен для обеспечения ингаляционной анестезии и респираторной поддержки пациентам во время операции, одновременно контролируя и отображая параметры дыхания пациента, и подходит для взрослых и детей.

Область применения

Анестезиология и реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочая температура (°C): 5~40 Относительная влажность (без конденсации): ≤93% Рабочее атмосферное давление (кПа): 70.0~106.0 Габариты аппарата в сборе Размеры: 1390мм х 900мм х 710 мм; Размеры: 1460мм х 900мм х 710 мм; Размеры: 1490мм х 900мм х 656 мм; Вес: Atlas N3/N5:110кг; Atlas N7:140 кг (в стандартной конфигурации, без испарителя анестетиков и газового баллона) Максимальный вес подшипника: Максимальная несущая масса всей машины 210 кг. Верхняя панель: Максимально допустимая нагрузка на верхнюю панель: 20 кг Рабочие размеры: 508 х 313 мм

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс температурасы (°C): 5~40 Салыстырмалы ылғалдылық (конденсация жоқ): ?93% Атмосфералық жұмыс қысымы (кПа): 70.0~106.0 Аппараттың өлшемдері Өлшемдері: 1390мм х 900мм х 710 мм; Өлшемдері: 1460мм х 900мм х 710 мм; Өлшемдері: 1490мм х 900мм х 656 мм; Салмағы: Atlas N3/N5:110кг; Atlas N7:140кг (стандартты конфигурацияда, анестетикалық буландырғышсыз және газ цилиндрінсіз) Мойынтіректің максималды салмағы: бүкіл машинаның максималды көтергіш салмағы 210 кг. Жоғарғы панель: Жоғарғы панельдегі максималды рұқсат етілген жүктеме: 20 кг Жұмыс өлшемдері: 508 x 313 мм

Комментарий к сроку хранения

-25℃～+60℃

код НМИРК	Наименование	Описание
345242	Рабочая станция для анестезии, общего назначения	Комплект электронных изделий, используемых для проведения общей ингаляционной анестезии (т.е. подачи кислорода (О2), закиси азота (N2O), других медицинских газов и анестетиков) и возможно, общей внутривенной анестезии и местной анестезии. Его основными компонентами являются системы подачи газа под высоким, средним и низким давлением, дыхательный контур (обычно с аппаратом искусственной вентиляции легких) и система выведения анестезиологических газов. В комплект входит встроенное устройство подачи сигналов тревоги, анализаторы, системы контроля/мониторинга и, как правило, интегрированные электронные/с сенсорным экраном дисплеи для проведения целевой контролируемой анестезии любым пациентам (например, новорожденным, взрослым).