РК МИ (ИМН)-0№028090

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028090

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Зонд дуоденальный с оливой рентгеноконтрастный, стерильный, однократного применения.Размеры: СН 10, 12, 14, 16, 18 с длиной -1250 мм и диаметрами 3,3 мм, 4,0 мм,4,7 мм, 5,3 мм, 6,0 мм

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, дуоденальді, басы сопақша, рентгенконтрастылы зонд, өлшемдері: СН 10, 12, 14, 16, 18, ұзындығы – 1250 мм және диаметрлері: 3,3 мм, 4,0 мм, 4,7 мм, 5,3 мм, 6,0 мм

Назначение

Зонд предназначен для аспирации желудочного и дуоденального содержимого с лечебной и диагностической целью.

Область применения

Гастроэнтерология, терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Зонд дуоденальный с оливой рентгеноконтрастный стерильный, однократного применения, представляет собой прозрачную гибкую полую трубку, изготовленную из мягкого, высоко-эластичного, термочувствительного бесфталатного поливинилхлорида (ПВХ) медицинского назначения, с метками на расстоянии 450, 550, 650, 750 мм от дистального конца, с закрытым, закругленным, гладким, атравматичным дистальным концом с четырьмя боковыми отверстиями, с оливой из нержавеющей стали марки AISI 304 и универсальным воронкообразным коннектором. Коннекторы имеют различный цвет в зависимости от размера изделия для удобства применения. В стенку трубки зонда по всей длине встроена рентгеноконтрастная линия для визуализации положения трубки в организме пациента.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, дуоденальді, басы сопақша, рентгенконтрастылы зонд, медициналық мақсаттағы жұмсақ, жоғары икемді, ыстыққа сезімтал фталатсыз поливинилхлоридтен (ПВХ) жасалған, дистальды ұшынан 450, 550, 650, 750 мм қашықтықта, жабық, дөңгеленген, тегіс, төрт бүйірлік саңылауы бар, AISI 304 маркалы тот баспайтын болаттан жасалған сопақша басымен және әмбебап құйғыш тәрізді коннекторымен жарақаттамайтын дистальді ұшы бар. Коннекторлардың қолдануға ыңғайлы болуы үшін бұйымның көлеміне байланысты түсі әртүрлі болады. Зондтың түтігінің қабырғасына пациенттің организміндегі түтіктің орналасуын көру үшін барлық ұзындығы бойынша рентгенконтрастылы сызық жасалған.

Комментарий к сроку хранения

Зонд в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться на стеллажах в сухом, защищенном от прямого солнечного света помещении, при температуре от +15°С до +25°С, на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в местах, защищенных от агрессивных сред.

код НМИРК	Наименование	Описание
202721	Зонд назоэнтеральный	Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр, разработанный для доступа в тонкую кишку (двенадцатиперстную или тощую) через нос и носоглотку для обследования (например, содержимого кишечника), лечения (например, декомпрессии, краткосрочного кормления) или для других целей. Это однопросветная или двухпросветная резиновая или пластиковая трубка (назодуоденальный или назоеюнальный зонд), которая меньше и длиннее назогастрального зонда; изделие может иметь небольшой грузик или магнит на дистальном кончике для облегчения размещения. Зачастую используется для тяжелобольных или пациентов в состоянии комы. Некоторые модели используются для удаления воздуха и жидкостей из желудка путем подсоединения к аспиратору прерывистого действия и/или для энтерального питания. Это изделие для одноразового использования.