РК МИ (in vitro)-0№028102

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028102

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Автоматический гематологический анализатор DP-H10

Торговое название каз

DP-H10 автоматты гематологиялық анализаторы

Назначение

Анализатор предназначен для подсчета клеток крови, трехкомпонентной классификации лейкоцитов, измерения концентрации гемоглобина и измерения концентрации специфического белка при клинических исследованиях.

Область применения

медицинские учреждения и лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочее атмосферное давление: 70 кПа~106 кПа; Источник питания: 100-240V AC, 50/60Hz, 120 VA; Размеры: 270 мм * 390 мм * 300 мм; Вес: 13 кг; Дисплей: 10.4 дюймов; Программная среда: Операционная система: Linux 3.2.0 или выше

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс атмосфералық қысымы: 70 кПа~106 кПа; Қуат көзі: 100-240V АС, 50/60Hz, 120 VA; Өлшемдері: 270мм * 390мм * 300мм; Салмағы: 13кг; Дисплей: 10.4 дюйм; Бағдарлама ортасы: Операциялық жүйе: Linux 3.2.0 немесе одан жоғары

Комментарий к сроку хранения

Температура -10°C~40°C Относительная влажность 10%~90%, Атмосферное давление 50 кПа~106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
664142	Анализатор гематологический ИВД, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.