РК МИ (МТ)-0№028099
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028099
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028099
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический рефракто-кератометр в вариантах исполнения
Торговое название каз
Автоматты рефракто-кератометр орындалу нұсқаларында
Назначение
Для объективного измерения глаз пациента с уникальной оптической системой внутри и точным анализом и обработкой изображений по технологии Хартмана
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
RK-160 Размеры: (длина) 680 мм x (ширина) 400 мм x (высота) 640 мм Вес брутто: 26,5 кг Вес нетто: 22 кг Источник питания: Переменный ток 100 ~ 250 В, 50/60 Гц, широкий диапазон электропитания Дисплей: 8-дюймовый сенсорный TFT-экран (регулируемый угол обзора) ARK-1 Размеры: (длина) 600 мм x (ширина) 400 мм x (высота) 600 мм Вес брутто: 26,5 кг Вес нетто: 22 кг Источник питания: Переменный ток 100 ~ 250 В, 50/60 Гц, широкий диапазон электропитания Монитор: Сенсорный экран SHARP10.4" TFT LCD (угол обзора регулируется)
Краткая техническая характеристика каз
RK-160 Өлшемдері: (ұзындығы) 680 мм x (ені) 400 мм x (биіктігі) 640 мм Жалпы салмағы: 26,5 кг Таза салмағы: 22 кг Қуат көзі: айнымалы ток 100 ~ 250В, 50/60 Гц, кең қуат диапазоны Дисплей: 8 дюймдік TFT сенсорлық экраны (реттелетін көру бұрышы) ARK-1 Өлшемдері: (ұзындығы) 600 мм x (ені) 400 мм x (биіктігі) 600 мм Жалпы салмағы: 26,5 кг Таза салмағы: 22 кг Қуат көзі: айнымалы ток 100 ~ 250В, 50/60 Гц, кең қуат диапазоны Монитор: SHARP 10.4" TFT LCD сенсорлық экраны (көру бұрышы реттеледі)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: 10℃~ 30℃. Относительная влажность: (30~75) % относительной влажности. Атмосферное давление: 86–106 кПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 349886 | Рефрактометр офтальмологический, автоматический | Автоматическое офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения изменения света при попадании в глаз(а) пациента. Световой пучок направляется из устройства в глаз пациента и отражается обратно, где он регистрируется. Усиройство позволяет измерять сферы, цилиндры и оси, а также аберрации высокого порядка; обычно показатели выражены в диоптриях (обратной величине фокусного расстояния, выраженной в метрах). Используя эту информацию, устройство, также известное, как аберрометр, автоматически вычисляет оптическую силу линзы, необходимую для коррекции зрения пациента. |