РК МИ (ИМН)-0№028111

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028111

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Канюля внутривенная с катетером и клапаном для инъекций M- Cannula стерильная, для однократного применения размерами:14G; 16G; 18G; 20G; 22G; 24G; 26G

Торговое название каз

M- Cannula инъекцияға арналған катетерімен және клапанымен, стерильді, бір рет қолдануға арналған венаішілік канюля, өлшемдері: 14G; 16G; 18G; 20G; 22G; 24G; 26G

Назначение

Трансфузия және инфузия үшін.

Область применения

Скорая медицинская помощь, анестезиология и реаниматология, хирургия, наркология, терапия и другое.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внутривенный катетер состоит из секции, держателя иглы, крышки инъекционного порта, втулки иглы и пробки наконечника Луэра, которые поставляются в комплекте с иглой и упакованы в блистерную бумагу. Бумажный пакет поддерживает стерилизацию внутривенных катетеров.

Краткая техническая характеристика каз

Венаішілік катетер секциядан, ине ұстатқыштан, инъекцияға арналған порттың қақпағынан, иненің төлкесінен және Луэр ұштығының тығынынан тұрады, олар инемен бір жиынтықта жеткізіледі және блистерлік қағазбен қапталған. Қағаз пакет венаішілік катетерлердің стерилизацияланған күйін сақтап тұрады.

Комментарий к сроку хранения

От 0Сº до 45Сº ПРИМЕЧАНИЕ: Избегайте воздействия прямых солнечных лучей. Превышение максимально рекомендуемой температуры хранения может привести к ухудшению качества внутривенных катетеров.

код НМИРК	Наименование	Описание
859513	Канюля для искусственного кровообращения, венозная	Стерильная полужесткая или жесткая трубка, предназначенная для использования во время операций на открытом сердце; изделие вводится хирургическим путем, как правило, в правый желудочек и верхнюю/нижнюю полую вену, при этом оно служит каналом для транспортировки перекачиваемой оксигенированной крови из трубок системы искусственного кровообращения (аппарата "сердце-легкие"). Как правило, это формованная пластиковая трубка с проволочным усилением из нержавеющей стали, предназначенная для предотвращения скручивания/коллапса, имеющая ряд отверстий на дистальном конце и, возможно, неусиленное место зажима на проксимальном конце. Как правило, вводится с помощью совместимого троакара. Это изделие для одноразового использования.