РК МИ (ИМН)-0№028110
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028110
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028110
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система для вливания инфузионных растворов M-infuso стерильная, однократного применения с иглой размером:21G
Торговое название каз
M-infuso инфузиялық ерітінділерді құюға арналған стерильді бір рет қолданылатын жүйесі, өлшемі 21G инесімен
Назначение
Введения лекарственных веществ, проведение внутривенного капельного вливания.
Область применения
Инфузионная терапия, хирургия, реаниматология, амбулаторная и стационарная помощь, и т.д.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система для вливания инфузионных растворов состоит из: иглы, защитного колпачка для иглы, адаптера для иглы, инъекционного участка для дополнительных инъекций, трубки, роликового зажима, регулирующего скорость потока, капельной камеры, фильтра жидкости, прокалывающего устройства с встроенным воздушным клапаном и воздушным фильтром.
Краткая техническая характеристика каз
Инфузиялық ерітінділерді құю жүйесі мыналардан тұрады: ине, инені қорғайтын қақпақ, ине адаптері, қосымша инъекцияға арналған инъекция алаңы, түтік, ағынның жылдамдығын реттейтін роликті қысқыш, тамшылау камерасы, сұйықтық сүзгісі, кіріктірілген ауа клапаны мен ауа сүзгісі бар тесу құрылғысы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
хранить при температуре от 0°С до + 30°С в защищенном от прямых солнечных лучей сухом месте, в заводской упаковке
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 446306 | Набор для внутривенных вливаний стандартный, неинвазивный | Набор неинвазивных изделий, разработанных для проведения жидкостей из пакета/бутылки для внутривенных вливаний в периферическую венозную канюлю (не относящуюся к данному виду) во время введения жидкости в венозную систему пациента гравитационным методом или при использовании насоса; некоторые модели могут дополнительно предназначаться для использования с целью обеспечения энтерального питания. Как правило, в набор входят трубки, коннекторы, камеры, зажимы; может прилагаться пакет/бутылка. В набор не входят ни изделия для инвазивного использования, ни теплообменное устройство. Это изделие для одноразового использования. |