РК-МТ-5№017421
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017421
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017421
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Автоматический гематологический анализатор URIT-3000Plus
Торговое название каз
Автоматты гематологиялық URIT-3000Plus анализаторы
Назначение
Предназначен для диагностики in vitro в клинических лабораториях
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика, научные исследования.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Обрабатывает не менее 60 образцов в час
2. Хранить в памяти не менее 100000 образцов.
3.Условия хранения и транспортировки:
а)Температура:-10°С~55°С
б)Относительная влажность: в)Атмосферное давление: ?95%
75 кПа~106 кПа
4. Габариты и вес
Габариты:
530 мм (Ш) ? 330 мм (Г) ? 460 мм (В);
Вес: 22 кг;
Краткая техническая характеристика каз
1. сағатына кемінде 60 үлгі өңдейді
2. Жадыда кемінде 100000 үлгі сақтайды.
3.Сақтау және тасымалдау шарттары:
а)Температура:-10°С~55°С
б)Салыстырмалы ылғалдылық: в)Атмосфералық қысымы:?95% 75 кПа~106 кПа
4. Өлшемі және салмағы:
Өлшемі:
530 мм (Е) ? 330 мм (Т) ? 460 мм (Б);
Салмағы: 22 кг;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664142 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |