РК-ИМН-5№000364

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000364

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2010

Дата истечения

19.07.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000364

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Материал для внутрикожной имплантации Х-НА3 - физиологический раствор гиалуроновой кислоты с поперечно-сшитой структурой для подкожной инъекции (рН7), стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолдануға арналған тері астына инъекция (ph7) жасау үшін көлденең тігісті құрлымды гиалурон қышқылының физиологиялық ерітіндісі бар және - тері ішілік имплантация жасауға арналған X-HA3 материалы

Назначение

Предназначен для инъекции в слои дермы (от среднего до глубокого) для корректировки умеренных морщин и складок лица (носогубные складки), а также для увеличения объема губ.

Область применения

Косметология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал для внутрикожной имплантации (средние и глубокие слои дермы), увеличение объема губ, стерильный, биодеградируемый, вязкоэластичный, прозрачный, безцветный, изотонический и гомогенизированный инъекционный имплантант. X-HA 3 содержит гиалуроновую кислоту с поперечно-сшитой структурой (ГК),продуцируемую бактериями Streptococcus egui, и представлена в виде раствора с концентрацией 23 мг/мл в физиологическом буфере. Состав: а/Кислота гиалуроновая б/Фосфатный буферный раствор, хлорид натрия рН 6,8-7,4. Стерилизация- влажное тепло. Срок годности - 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание