РК МИ (МТ)-0№027985

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027985

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027985

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Щелевая лампа, модели SL-1S, SL-2S, SL-3S

Торговое название каз

Саңылау шамы, модельдері SL-1S, SL-2S, SL-3S

Назначение

Для исследования переднего сегмента глаза и внутренних глазных поражений

Область применения

Офтольмалогия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Типы оптических конструкций: Зажимной тип корпуса Разрешение по центру поля зрения: ≥1800•N lp/мм Номинальный диаметр поля зрения: SL-1S : 10X:20 мм 16X:12.5 мм 25X:8 мм SL-2S: 6X:30 мм, 10X:20 мм, 16X:12.5 мм, 25X:8 мм, 40X:5 мм SL-3S: 6X:30 мм, 10X:20 мм, 16X:12.5 мм, 25X:8 мм, 40X:5 мм Окуляр: 12.5X Минимальный диапазон регулировки расстояния до зрачка: 55мм～72мм Ширина щели: От 0,10 мм до 13,70 мм плавно регулируемая Высота щели: 0,10 мм до 13,70 мм плавно регулируемая Диаметр диафрагмы: φ0.2 мм, φ1 мм, φ2 мм, φ5 мм, φ10 мм, φ14 мм Цветной фильтр: есцветный, теплоизолирующий, светопоглощающий, без красного цвета, кобальтово-синий Модель SL-1S предлагает 3 различных увеличения: 10X, 16X, 25X. Модели SL-2S и SL-3S имеют 5 различных увеличений: 6X, 10X, 16X, 25X, 40X.

Краткая техническая характеристика каз

Оптикалық конструкция түрлері: корпустың қысқыш түрі Көру өрісінің контуры бойынша ажыратымдылық: =1800•N lp/мм Көру өрісінің номиналды диаметрі: SL1 : 10 X: 20 мм 16X: 12,5 мм 25 X: 8 мм SL-2S: 6X: 30mm, 10X: 20mm, 16X: 12.5 mm, 25X: 8mm, 40X: 5mm SL3 S: 6 X: 30 мм, 10X: 20 мм, 16X: 12,5 мм, 25 X: 8 мм, 40 X: 5 мм Окуляр: 12.5 Оқушыға дейінгі қашықтықты реттеудің минималды диапазоны: 55мм ? 72мм Саңылау ені: 0,10 мм-ден 13,70 мм-ге дейін тегіс реттеледі Саңылау биіктігі: 0,10 мм-ден 13,70 мм-ге дейін тегіс реттеледі Диафрагма диаметрі: ?0. 2мм, ?1мм, ?2мм, ?5мм, ?10мм, ?14мм Түсті сүзгі: түссіз, жылу оқшаулағыш, Жарық сіңіргіш, қызыл түссіз, кобальт көк SL1 моделінің 3 түрлі мәні бар: 10X, 16X, 25X. SL-2S және SL-3S модельдерінің 5 түрлі өлшемі бар: 6X, 10X, 16X, 25X, 40X.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -10°C до 50°C, относительной влажности: ≤ 80%, атмосферном давлении: от 760 гПа до 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
352216	Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая	Офтальмологический бинокулярный микроскоп, работающий от сети переменного тока, который используется для осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) глаза посредством наблюдения через радужную оболочку. Изделие продуцирует мощный поток света в форме узкой щели, который проецируется в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать положение отражающих поверхностей. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения).