РК-ИМН-5№018463

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018463

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018463

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Микрокатетер PX SLIM

Торговое название каз

PX SLIM микрокатетері

Назначение

Предназначен для доставки диагностических средств, таких как контрастные вещества и терапевтические средства для периферической и нейрососудистой системы.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Микрокатетеры считаются с «высоким потоком» и имеют минимальный внутренний диаметр (ВД) 0,025 дюйма [0,635 мм]. Микрокатетер имеет просвет, покрытый PTFE. Просвет укреплен спиралью из нитинола или платины/вольфрама.

Краткая техническая характеристика каз

Микрокатетерлер "жоғарғы ағынмен" деп есептеледі және ең төменгі ішкі диаметрі (ВД) 0,025 дюйм [0,635 мм]. Микрокатетердің PTFE-пен жабылған саңылауы бар. Саңылау нитинол немесе платина/вольфрам спиральмен нығайтылған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном месте. Беречь от влаги

код НМИРК	Наименование	Описание
114966	Микрокатетер сосудистый	Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая внутричерепные, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования.