РК МИ (МТ)-0№028043
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028043
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028043
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
ИЗМЕРИТЕЛЬ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ TM TEMVITA модель 50С,50B
Торговое название каз
ТМ TEMVITA АРТЕРИЯЛЫҚ ҚЫСЫМДЫ ӨЛШЕГІШІ, моделі 50С, 50B
Назначение
Для измерения артериального давления
Область применения
В лечебно-профилактических учреждениях и в домашних условиях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Температура хранения: от -20°С до +70°С. Влажность: максимальная относительная влажность 100% при 25°C. Рабочая температура: от 5 до 40°С. Диапазон измерения: от 20 до 300 мм рт. ст. Искусство. Минимальный шаг чтения: 2 мм рт.ст. Арт. Точность измерения: ±3 мм рт. ст. Арт. от 60 до 240 мм рт.ст. Искусство. ±4 мм рт. ст. Арт. от 20 до 60 мм рт.ст. Искусство. и от 240 до 300 мм рт.ст. Искусство. Утечка воздуха: < 3 ± 2 мм рт. ст. ст./сек.
Краткая техническая характеристика каз
Сақтау температурасы: -20°С-тан +70°С-қа дейін. Ылғалдылық: Ең жоғары салыстырмалы ылғалдылық 100% 25°C. Жұмыс температурасы: 5-тен 40°C-қа дейін. Өлшеу диапазоны: 20-дан 300 мм-ге дейін. Өнер. Өнер. Ең аз оқу қадамы: 2 мм сын. бағ Өнер. Өлшеу дәлдігі: ±3 мм рт.ст Өнер. Өнер. 60-тан 240 мм Hg дейін. Өнер. ±4 мм рт.ст Өнер. Өнер. 20-дан 60 мм-ге дейін Hg. Өнер. және 240-тан 300 мм-ге дейін. Өнер. Ауа ағуы: < 3 ± 2 мм рт.ст. Өнер. бап./сек
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от -20 °С до +70 °С, относительная влажность 10-90%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 636704 | Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический | Изделие для измерения артериального давления, состоящее из надувной манжеты, которую оборачивают вокруг конечности (руки или бедра), резиновой груши-воздухонагнетателя для регулирования давления внутри манжеты, анероидного манометра и трубок. Анероидный манометр состоит из металлического упругого элемента, который деформируется при повышении давления в манжете, и механического усилителя, который передает эту деформацию через специальный стержень на указатель (стрелку), вращающийся вокруг калиброванной дисковой шкалы. Может изготавливаться в разных конфигурациях: настенной, настольной, портативной. Измерение артериального давления может производиться с использованием стетоскопа. |