РК МИ (МТ)-0№028041
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028041
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028041
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Матрасы ортопедические для взрослых, пружинные, в вариантах исполнения: Askona Ortho Soft, Askona Ortho Hard, Askona Ortho Organic, Askona Ortho Medium
Торговое название каз
Ересектерге арналған ортопедиялық матрастар, серіппелі, орындалу нұсқалары:Askona Ortho Soft, Askona Ortho Hard, Askona Ortho Organic, Askona Ortho Medium
Назначение
Матрасы ортопедические предназначены для поддержания частей тела человека в физиологически правильном положении, для повседневного использования, для медицинской реабилитации и восстановления нарушенных физиологических функций. Матрасы предназначены для использования в медицинских учреждениях и для домашнего использования.
Область применения
Комплексное лечение
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Матрас ортопедический взрослый пружинный (Askona Ortho Soft), ORT-M-01-04, Матрас ортопедический взрослый пружинный (Askona Ortho Hard), ORT-M-02-04, Матрас ортопедический взрослый пружинный (Askona Ortho Organic), ORT-M-03-01, Матрас ортопедический взрослый пружинный (Askona Ortho Medium), ORT-M-03-04: 1.Варианты размеров: Длина и ширина, см: • 200х80, 200х90, 200х120, 200х140, 200х160, 200х180, 200х200; • 190х80, 190х90, 190х120, 190х140, 190х160, 190х180, 190х200; • 195х80, 195х90, 195х120, 195х140, 195х160, 196х180, 195х200; • 186х80, 186х90, 186х120, 186х140, 186х160, 186х180, 186х200 Нестандартные – свыше 200 см и по длине и ширине от размера 200*200 и с шагом от стандартных размеров 2 см (пример 188х92). 2. Высота пружинных матрасов: Askona Ortho Soft – 23 см; Askona Ortho Hard – 23,5 см; Askona Ortho Organic – 25 см; Askona Ortho Medium – 23,5 см.
Краткая техническая характеристика каз
Ересектерге арналған ортопедиялық серіппелі матрас (Askona Ortho Soft), ORT-M-01-04, Ересектерге арналған ортопедиялық серіппелі матрас (Askona Ortho Hard), ORT-M-02-04, Ересектерге арналған ортопедиялық серіппелі матрас (Askona Ortho Organic), ORT-M-03-01, Ересектерге арналған ортопедиялық серіппелі матрас (Askona Ortho Medium), ORT-M-03-04: 1.Өлшем нұсқалары: Ұзындығы мен ені, см: • 200х80, 200х90, 200х120, 200х140, 200х160, 200х180, 200х200; • 190х80, 190х90, 190х120, 190х140, 190х160, 190х180, 190х200; • 195х80, 195х90, 195х120, 195х140, 195х160, 196х180, 195х200; • 186х80, 186х90, 186х120, 186х140, 186х160, 186х180, 186х200 Стандартты емес – 200 * 200 өлшемінен ұзындығы мен ені бойынша 200 см-ден жоғары және стандартты өлшемдерден 2 см қадаммен (мысал 188х92). 2. Серіппелі матрастардың биіктігі: Askona Ortho Soft – 23 см; Askona Ortho Hard – 23,5 см; Askona Ortho Organic – 25 см; Askona Ortho Medium – 23,5 см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия хранения матрасов в транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) при температуре окружающего воздуха от минус 40°С до + 50°С и относительной влажности до 98%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 801013 | Матрас ортопедический | Большой износостойкий чехол из текстильного материала, наполненный комбинацией упругих эластичных материалов (например, пенорезины и геля), разработанный для помещения на опорную платформу для матраса кровати для создания удобной поверхности, на которой пациент может лежать и отдыхать/спать; изделие способствует равномерному распределению массы тела пациентов, а также тому, чтобы пациенты с заболеваниями спины (например, с компрессией позвоночника, болью в спине) занимали правильные для лечения позы. |