РК МИ (МТ)-0№028040
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028040
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028040
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Эндоскопический ультразвуковой комплекс Evis EUS c ультразвуковыми гастроскопами и бронхоскопом
Торговое название каз
Evis EUS эндоскопиялық ультрадыбыстық кешені ультрадыбыстық гастроскоптармен және бронхоскоппен
Назначение
Предназначен для использования с ультразвуковыми эндоскопами и ультразвуковыми датчиками Olympus для наблюдения за желудочно-кишечным трактом, желчевыводящими и поджелудочными протоками и окружающими органами, дыхательными путями, трахеобронхиальным деревом и мочевыводящими путями. Не используйте это устройство для каких-либо целей, кроме предусмотренных.
Область применения
Ультразвуковая диагностика, эндоскопия, оториноларингология, урология, хирургия, гинекология, травматология и ортопедия, челюстно-лицевая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источник питания Напряжение: 220 - 240 В переменного тока Колебания напряжения: В пределах ±10% Частота: 50/60 Гц Колебания частоты: В пределах ±1 Гц Потребляемая мощность: 340 VA
Краткая техническая характеристика каз
Қуат көзі Кернеу: 220-240 В айнымалы ток Кернеудің ауытқуы: ±10 шегінде% Жиілігі: 50/60 Гц Жиіліктің ауытқуы: ±1 Гц шегінде Қуат тұтыну: 340 VA
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |