РК МИ (in vitro)-0№028037

Тип

МИ

Дата регистрации

24.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028037

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к Mycoplasma hominis «Mycoplasma hominis А – ImmoBia»

Торговое название каз

Mycoplasma hominis-ке А класты иммуноглобулиндерді иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жинағы «Mycoplasma hominis А – ImmoBia»

Назначение

Набор реагентов «Mycoplasma hominis А - ImmoBia» предназначен для выявления иммуноглобулинов класса А (IgА) к антигену p120 Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови человека и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях.

Область применения

клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор «Mycoplasma hominis А-ImmoBia» рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА, при каждой из которых 3 лунки используют для постановки контролей. Набор дополнительно комплектуется: - плёнкой для заклеивания планшета – 3 шт.; - наконечники для пипеточных дозаторов на 2−200 мкл – 1000 шт - наконечники для пипеточных дозаторов на 50−1000 мкл – 500 шт 1.Специфичность. Специфичность по IgА к Mycoplasma hominis – соответствие результатов качественного определения набором IgА к Mycoplasma hominis в образцах сывороток, не содержащих IgА к Mycoplasma hominis – 100% 2.Чувствительность. Чувствительность по IgА к Mycoplasma hominis – соответствие результатов качественного определения набором IgА к Mycoplasma hominis в образцах сывороток, содержащих IgА к Mycoplasma hominis – 100%

Краткая техническая характеристика каз

«Mycoplasma hominis А - ImmoBia» реагенттер жинағы бақылауды қоса, 96 талдау жасауға есептелген. ИФТ-ның 12 т?уелсіз қойылымына мүмкіндік бар, олардың ?рқайсысында 3 ойықшаны бақылау қойылымы үшін пайдаланады. Жинақ қосымша жиынтықталады: – планшетті желімдеуге арналған үлбір – 3 дана – Пипеткалық дозаторларға арналған ұштықтар 2-200 мкл - 1000 дана – Пипеткалық дозаторларға арналған ұштықтар 50-1000 мкл – 500 дан 1. Спецификалығы. IgА-нің Mycoplasma hominis-ке спецификасы - IgА-нің Mycoplasma hominis-ке IgА-тің құрамында жоқ сарысу үлгілеріндегі Mycoplasma hominis жиынтығымен сапалық анықтау н?тижелерінің с?йкестігі - 100% 2. Сезімталдығы. Mycoplasma hominis-ке IgА-ге сезімталдық – IgА жиынтығымен Mycoplasma hominis-ке IgА бар сарысу үлгілеріндегі сапалық анықтау н?тижелерінің Mycoplasma hominis-ке с?йкестігі – 100%

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-8ºС в течение всего срока хранения (12 мес.). Допускается хранение (транспортировка) Набора при температуре до +25ºС не более 10 сут.