РК МИ (МТ)-0№028053

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028053

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028053

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологическая установка в вариантах исполнения MKT-380W/500U/700U, U - 111

Торговое название каз

Стоматологиялық қондырғы орындалу нұсқаларында MKT-380W/500U/700U, U - 111

Назначение

Стоматологическая установка, работающая от сети, в состав которой входят устройства, разработанные для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для проведения диагностики, лечения и хирургических манипуляций. Оборудование предназначено только для использования в клиниках высококвалифицированным персоналом.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Интегральный стоматологический блок представляет собой интегрированную конструкцию, состоящую из стоматологического кресла, включая базовую коробку, стоматологический шкаф, плевательницу, 3-ходовой шприц (холодный и горячий), водонагреватель, эжектор слюны, лоток для инструментов, устройство просмотра пленки, рабочую лампу, ножной выключатель, систему управления и так далее. Стоматологическое кресло для пациента собирается с помощью каркаса кресла, приводимого в действие электричеством и так далее; Дополнительные детали состоят из зубоврачебных наконечников, лампы для отверждения, ультразвукового скалера, системы камер и табурета врача.

Краткая техническая характеристика каз

Интегралды стоматологиялық блок стоматологиялық креслодан тұратын біріктірілген құрылым болып табылады, оның ішінде базалық қорап, стоматологиялық шкаф, түкіргіш, 3 жақты шприц (суық және ыстық), су жылытқыш, сілекей эжекторы, аспап науасы, үлбірді көру құылғысы, жұмыс шамы, аяқпен ауыстырғыш , басқару жүйесі және т.б. Пациентке арналған стоматологиялық кресло электр қуатымен жұмыс істейтін орындық жақтауын пайдаланып жиналады және т.б.; Қосымша бөліктер стоматологиялық тұтқалардан, қатыруға арналған лампасынан, ультрадыбыстық скалерден, камералық жүйеден және дәрігердің табуреткасынан тұрады.

Комментарий к сроку хранения

В помещении с температурой 5°C~40°C, относительной влажностью не более 80% (вкл.), хорошей вентиляцией и отсутствием агрессивных газов.

код НМИРК	Наименование	Описание
447725	Установка стоматологическая	Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.