РК МИ (МТ)-0№028052

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028052

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028052

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Медицинский кислородный концентратор, в вариантах исполнения: MOSS-450BS, MOSS-300BS, MOSS-150BS

Торговое название каз

Медициналық оттегілік концентраторы, орындау нұсқалары: MOSS-450BS, MOSS-300BS, MOSS-150BS

Назначение

Медицинский кислородный концентратор генерирует кислород высокой чистоты путем разделения кислорода (21%) и азота (78%) в воздухе, и полученный кислород подается в кислородные дыхательные аппараты пациентов через системы газоснабжения в больницах.

Область применения

В медицинских учреждениях, как больницы, поликлиники, кабинеты врачей

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

MOSS-450BS: Производительность: 45л/мин + 10% (без приложения давления) Чистота кислорода: 93% ± 3% Температура точки росы: более -50℃ Давление подачи кислорода: 4,5 бар ± 10% Диаметр выхода кислорода: 9,5 мм Номинальное напряжение/частота: 230 В переменного тока / 50 Гц/60 Гц Потребляемая мощность: 3,7 кВт Наружный материал: Мягкая сталь Размер: 750 х 809 х 1750 Вес: 231 кг MOSS-300BS: Производительность: 30л/мин + 10% (без приложения давления) Чистота кислорода: 93% ± 3% Температура точки росы: более -50℃ Давление подачи кислорода: 4,5 бар ± 10% Диаметр выхода кислорода: 9,5 мм Номинальное напряжение/частота: 230 В переменного тока / 50 Гц/60 Гц Потребляемая мощность: 2,7 кВт Наружный материал: Мягкая сталь Размер: 540 х 809 х 1750 Вес: 181 кг MOSS-150BS: Производительность: 15л/мин + 10% (без приложения давления) Чистота кислорода: 93% ± 3% Температура точки росы: более -50℃ Давление подачи кислорода: 4,5 бар ± 10% Диаметр выхода кислорода: 9,5 мм Номинальное напряжение/частота: 230 В переменного тока / 50 Гц/60 Гц Потребляемая мощность: 1,8 кВт Наружный материал: Мягкая сталь Размер: 540 х 809 х 1200 Вес: 117 кг

Краткая техническая характеристика каз

MOSS-450BS: Өнімділік: 45л/мин + 10% (қысым қолданбай) Оттегінің тазалығы: 93% ± 3% Шық нүктесінің температурасы: -50?жоғары Оттегі беру қысымы: 4,5 бар ± 10% Оттегінің шығу диаметрі: 9,5 мм Номиналды кернеу/жиілік: 230В айнымалы ток / 50Гц / 60Гц Қуат тұтыну: 3,7 кВт Сыртқы материал: жұмсақ болат Өлшемі: 750 x 809 x 1750 Салмағы: 231 кг MOSS-300BS: Өнімділік: 30л/мин + 10% (қысым қолданбай) Оттегінің тазалығы: 93% ± 3% Шық нүктесінің температурасы: -50?жоғары Оттегі беру қысымы: 4,5 бар ± 10% Оттегінің шығу диаметрі: 9,5 мм Номиналды кернеу/жиілік: 230В айнымалы ток / 50Гц / 60Гц Қуат тұтыну: 2,7 кВт Сыртқы материал: жұмсақ болат Өлшемі: 540 x 809 x 1750 Салмағы: 181 кг MOSS-150BS: Өнімділік: 15л/мин + 10% (қысым қолданбай) Оттегінің тазалығы: 93% ± 3% Шық нүктесінің температурасы: -50?жоғары Оттегі беру қысымы: 4,5 бар ± 10% Оттегінің шығу диаметрі: 9,5 мм Номиналды кернеу/жиілік: 230В айнымалы ток / 50Гц / 60Гц Қуат тұтыну: 1,8 кВт Сыртқы материал: жұмсақ болат Өлшемі: 540 x 809 x 1200 Салмағы: 117 кг

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре окружающей среды: -15°С ~ 45°С, относительной влажности: 5% ~ 95%

код НМИРК	Наименование	Описание
195500	Концентратор кислорода стационарный	Электросетевое (переменного тока) устройство для обогащения кислородом (O2) дыхательной смеси, подаваемой пациенту, как правило, через встроенный расходомер и назальную канюлю. Эффект обгащения достигается путём пропускания воздуха через специальный встроенный молекулярный фильтр (т. н. «искусственный цеолит») или поверхностно-активные молекулярные мембраны, задерживающие азот (N2). Состоит из воздушного компрессора, фильтров, сдвоенных камер, резервуара и элементов управления. Концентрация O2 в дыхательной смеси регулируется посредством изменения расхода. Устройство предназначено для установки в медучреждении или на дому.