РК МИ (in vitro)-0№028051

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028051

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Вакуумные пробирки Hecht для забора крови с активатором свертывания

Торговое название каз

Қан алуға арналған ұю активаторы бар Hecht вакуумдық пробиркалары

Назначение

Пробирки предназначены для сбора и хранения образцов венозной крови человека

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

С ускорителем коагуляции или без консерванта (без наполнителя) Исследуемые параметры: Серологическая биохимия, лекарственный мониторинг и серологическое иммунологическое исследование. Размеры пробирок, мм – 13х75, 13х100, 16х100. Номинальная вместимость в зависимости от варианта исполнения – 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 мл.

Краткая техническая характеристика каз

Коагуляция үдеткішімен немесе консервантсыз (толтырғышсыз).Зерттелетін параметрлер: Серологиялық биохимия, дәрілік мониторинг және серологиялық иммунологиялық зерттеу. Пробиркалардың өлшемдері, мм – 13х75, 13х100, 16х100. Орындау нұсқасына байланысты номиналды сыйымдылығы – 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 мл.

Комментарий к сроку хранения

Этот продукт следует хранить в проветриваемом и сухом месте при комнатной температуре. Продукт не должен содержать солнечного света, дождя, снега при транспортировке. И должны быть отделены от токсичных или вредных предметов.

код НМИРК	Наименование	Описание
327788	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания	Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и активатор свертывания. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа сыворотки). Это изделие для одноразового использования.