РК МИ (ИМН)-0№025308

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025308

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Закрытая клапанная система FARRELL* для энтеральной декомпрессии в вариантах исполнения

Торговое название каз

Энтеральді декомпрессияға арналған FARRELL* жабық клапанды жүйесі, орындалу нұсқаларында

Назначение

Для использования с устройствами для энтерального питания. Предназначена для эвакуации избыточного газа (вздутие живота) идренажа / сбора смеси для энтерального питания и содержимого желудочно-кишечного тракта у пациентов, использующих энтеральное устройство.

Область применения

Гастроэнтерология, хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система энтеральной декомпрессии представляет собой систему с закрытым резервуаром. Контейнер для питательной смеси изготовлен из прозрачного полиэтилена.

Краткая техническая характеристика каз

Энтеральді декомпрессия жүйесі-жабық резервуары бар жүйені білдіреді. Қоректік қоспаға арналған контейнер мөлдір полиэтиленнен жасалған.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающего воздуха должна составлять 5-25°C при относительной влажности 0-70%

код НМИРК	Наименование	Описание
810538	Мешок дренажный раневый, стерильный	Стерильный пластиковый мешок, разработанный для крепления с помощью клея на коже вокруг больших ран или свищей, и предназначенное для использования в качестве емкости для экссудата, крови или других отходов организма. Это однокомпонентное изделие, поставляемое в различных размерах, с адгезивным фланцем большой площади, который можно обрезать до необходимого размера для четкого соответствия области вокруг раны и которым можно обеспечить определенную защиту для кожи. Изделие может иметь трубчатый выход и может подключаться к дренажной системе. Это изделие для одноразового использования.