РК МИ (ИМН)-0№028046

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028046

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Игла для забора крови WEGO стерильная однократного применения

Торговое название каз

WEGO стерильді бір рет қолданылатын қан алуға арналған ине

Назначение

Предназначена для забора образцов венозной крови.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие состоит из игл для внутривенного введения, игл для прокола пробок и контейнеров для крови. Мягкий способ соединения, типы игл: 0.45.0.5, 0.55,0.6,0.7,0.8,0.9,1.1,1.2; Жесткий способ соединения, типы игл: 0,7*25,0,8*38,0,8*25,0,8*38,0,9*25,0,9*38.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым вена ішіне енгізуге арналған инелерден, тығындарды тесуге арналған инелерден және қанға арналған контейнерлерден тұрады. Жұмсақ қосылу әдісі, Ине түрлері: 0.45.0.5, 0.55,0.6,0.7,0.8,0.9,1.1,1.2; Қатты қосылу әдісі, Ине түрлері: 0,7*25,0,8*38,0,8*25,0,8*38,0,9*25,0,9*38.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 5°С до 30°С и относительной влажности воздуха до 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
719207	Игла для забора крови нестационарная	Полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, предназначенный для использования в качестве части набора для взятия крови непосредственно для получения образца крови у пациента; не включает в себя крылышки для фиксации/размещения (т. е., это не венозная игла-бабочка/игла для вен волосистой части головы). Изделие предназначено для присоединения к трубке и/или луер-коннектору для взятия крови для переноса в емкость для образца крови. Может прилагаться уже подсоединенная игла для пробирки для сбора крови и/или защитная крышка, однако не включает в себя трубки для забора крови или держатель для пробирки (т. е., это не набор). Это изделие для одноразового использования.
537434	Игла-бабочка венозная/набор	Инвазивное изделие/набор изделий, в который входит острая и жесткая игла для прокола вены с целью забора крови и/или для непродолжительного (сроком менее 24 часов) введения внутривенных жидкостей. Игла оснащена крылышками для фиксации/размещения и может включать трубки/коннекторы; изделие не является периферическим катетером и не имеет такого катетера в составе. Изделие может называться иглой-бабочкой или иглой для вен кожи головы. Это изделие для одноразового использования.