РК МИ (МТ)-0№028059
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028059
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028059
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ходунки для лиц с инвалидностью Leckey Walking в вариантах исполнения: Leckey MyWay, Leckey MyWay Pedal
Торговое название каз
Мүгедектігі бар адамдарға арналған Leckey Walking жүріс арбалары орындау нұсқаларында: Leckey MyWay, Leckey MyWay Pedal
Назначение
вертикальные передвижные ходунки, предназначенные для поддержки детей, которые не могут стоять или ходить самостоятельно, в вертикальном положении. При поддержке в ходунках колесная рама позволяет детям передвигаться по окружающей среде с помощью ног.
Область применения
Реабилитация инвалидов
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ходунки Leckey MyWay – размер 1 возрастной диапазон 1-5 лет с максимальным весом пользователя до 25 кг, размер 2 возрастной диапазон 4-11 лет с максимальным весом пользователя до 50 кг, размер 3 возрастной диапазон 9-16 лет с максимальным весом пользователя до 80 кг. Ходунки Leckey MyWay Pedal - размер 2 возрастной диапазон 4-11 лет с максимальным весом пользователя до 50 кг, размер 3 возрастной диапазон 9-16 лет с максимальным весом пользователя до 80 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Leckey MyWay жүріс арбалары - өлшем 1 жас аралығы 1-5 жас, максималды пайдаланушы салмағы 25 кг дейін, өлшемі 2 жас аралығы 4-11 жас, максималды пайдаланушы салмағы 50 кг дейін, өлшемі 3 жас аралығы 9-16 жас, максималды пайдаланушы салмағы 80 кг дейін. Leckey MyWay Pedal жүріс арбалары - өлшемі 2 жас аралығы 4-11 жас, максималды пайдаланушы салмағы 50 кг дейін, өлшемі 3 жас аралығы 9-16 жас, максималды пайдаланушы салмағы 80 кг дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-10°С до 50°С от 20% до 80% относительной влажности, без конденсации
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932187 | Кресло прогулочное, нескладное | Полноколесное средство передвижения в виде складной рамы, в которую встроено в сиденье или ремни, которые поддерживает пользователя с ограниченными физическими возможностями или гериатрического больного в положении сидя и во время ходьбы. Оно выполнено из легкого и прочного металла, пластика, резины и текстильных материалов в виде подвижной опорной конструкции с низким центром тяжести, на которой пользователь прогуливается сидя. Изделие является не складным, и может включать поддержку предплечья и снабжается механизмом торможения. |