РК МИ (МТ)-0№028057

РК МИ (МТ)-0№028057

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028057
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Биометр офтальмологический Topcon, модель Aladdin HW 3.0 с принадлежностями
Торговое название каз
Topcon офтальмологиялық биометрі, моделі Aladdin HW 3.0, керек-жарақтарымен
Назначение
ALADDIN HW3.0 предназначен для биометрического определения следующих параметров глаза: осевой длины, радиуса роговицы, оси цилиндра роговицы, глубины передней камеры, толщины центральной части роговицы, толщины хрусталика, соотношения белого к белому (WTW) и диаметра зрачка человеческого глаза. ALADDIN HW3.0 также измеряет топографию роговицы.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ALADDIN HW3.0 - это комбинированное устройство для биометрических измерений структур глаза. Измерения помогают определить подходящую мощность и тип интраокулярной линзы. Ниже приведено краткое описание функций устройства: Оптическая биометрия - измерение следующих структур глаза с помощью метода низкокогерентной оптической интерферометрии: • Осевая длина (AL): расстояние между роговицей и внутренней ограничивающей мембраной. • Глубина передней камеры (ACD): расстояние между передней поверхностью хрусталика (передней капсулой) и самым внешним слоем роговицы (эпителием), измеряемое вдоль центральной оси, где последний является самым большим. • Центральная толщина роговицы (CCT): расстояние между наружным слоем роговицы (эпителием) и внутренним слоем (эндотелием) по центральной оси. • Толщина хрусталика (LT): расстояние от передней поверхности хрусталика (передней капсулы) до задней поверхности, измеренное вдоль центральной оси. Топография - получение топографической карты глаза путем отражения 24 колец диска Пласидо на расстоянии 80 миллиметров от глаза. Выполняются следующие измерения: • Кератометрия (KER): измерение кривизны передней поверхности роговицы. Включает в себя все основные функции топографии роговицы (кеторефрактивные параметры и анализ Цернике). • Соотношение белого к белому (WTW) или диаметр роговицы: горизонтальное расстояние между границами лимба роговицы. Пупиллометрия - проводится с анализом последовательности получения изображения. Регистрация осуществляется с помощью светодиодов с разной длиной волны. Устройство использует инфракрасные светодиоды для расширения зрачка и белые светодиоды для воспроизведения условий фотопического освещения и сужения зрачка. Существует три режима: • Динамическая пупиллометрия при динамическом контролируемом освещении: мезопический → фотопический → мезопический. • Получение фотопической пупиллометрии в условиях статического фотопического контролируемого освещения. • Получение мезопической пупиллометрии в условиях статического мезопического контролируемого освещения. Расчет ИОЛ - расчет мощности интраокулярной линзы и рекомендации по ее использованию. ALADDIN HW3.0 оснащен встроенным ПК со специальным программным обеспечением, обеспечивающим все функции, описанные выше.
Краткая техническая характеристика каз
ALADDIN HW3.0 - бұл көз құрылымдарын биометриялық өлшеуге арналған біріктірілген құрылғы. Өлшемдер көзішілік линзаның сәйкес қуаты мен түрін анықтауға көмектеседі. Төменде құрылғы мүмкіндіктерінің қысқаша сипаттамасы берілген: Оптикалық биометрия - төмен когерентті оптикалық интерферометрия әдісімен көздің келесі құрылымдарын өлшеу: * Осьтік ұзындық (AL): қасаң қабық пен ішкі шектеу мембранасы арасындағы қашықтық. • Алдыңғы камераның тереңдігі (ACD): линзаның алдыңғы беті (алдыңғы капсула) мен қабықтың ең сыртқы қабаты (эпителий) арасындағы қашықтық, орталық ось бойымен өлшенеді, мұнда соңғысы ең үлкен. * Қабықтың орталық қалыңдығы (CCT): сыртқы қабық қабаты (эпителий) мен ішкі қабат (эндотелий) арасындағы орталық ось бойымен қашықтық. * Линзаның қалыңдығы (LT): линзаның алдыңғы бетінен (алдыңғы капсуладан) артқы бетіне дейінгі қашықтық, орталық ось бойымен өлшенеді. Топография-Пласидо дискісінің 24 сақинасын көзден 80 миллиметр қашықтықта шағылыстыру арқылы көздің топографиялық картасын алу. Келесі өлшемдер орындалады: * Кератометрия (KER): қасаң қабықтың алдыңғы бетінің қисықтығын өлшеу. Роговица топографиясының барлық негізгі функцияларын қамтиды (Кеторефрактивті параметрлер және Цернике талдауы). * Ақтың аққа қатынасы (WTW) немесе қасаң қабықтың диаметрі: қасаң қабықтың лимбус шекаралары арасындағы көлденең қашықтық. Пупиллометрия-кескінді алу реттілігін талдаумен жүзеге асырылады. Тіркеу әр түрлі толқын ұзындығындағы жарық диодтарының көмегімен жүзеге асырылады. Құрылғы оқушыны кеңейту үшін инфрақызыл жарық диодтарын және фотопиялық Жарық жағдайларын көбейту және оқушыны тарылту үшін ақ жарық диодтарын пайдаланады. Үш режим бар: * Динамикалық бақыланатын жарықтандырудағы динамикалық пупиллометрия: мезопиялық > фотопиялық > мезопиялық. * Статикалық фотопиялық бақыланатын жарық жағдайында фотопиялық пупиллометрияны алу. * Статикалық мезопиялық бақыланатын жарық жағдайында мезопиялық пупиллометрияны алу. КІЛ есептеу - көзішілік линзаның қуатын есептеу және оны пайдалану бойынша ұсыныстар. ALADDIN HW3.0 жоғарыда сипатталған барлық мүмкіндіктерді қамтамасыз ететін арнайы бағдарламалық жасақтамасы бар кіріктірілген компьютермен жабдықталған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Устройство должно транспортироваться и храниться в оригинальной упаковке.
код НМИРК Наименование Описание
755347 Биометр оптический для низкокогерентной рефлектометрии Офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для определения осевых размеров и фронтальной секции глаза, включая другие биометрические параметры/оценки, такие как кератометрия, диаметр роговицы (WTW), пупиллометрия и, следовательно, оптическая сила роговицы, на основе оптической низкокогерентной рефлектометрии, бесконтактных методов измерения, использующих световые маркеры и цифровую обработку изображений. Обычно это регулируемая крестообразная подставка с опорой для подбородка и используемая для получения измерений непосредственно из глаза для обработки и отображения с помощью программного обеспечения, например, в подключенном компьютере. Соответствие интраокулярной линзы (ИОЛ) пациента также может быть рассчитано с использованием различных формул.