РК МИ (ИМН)-0№028069
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028069
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028069
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Паста стоматологическая CalciGel на основе гидроксида кальция в различных вариантах упаковки
Торговое название каз
Кальций гидроксиді негізіндегі CalciGel стоматологиялық пастасы әр түрлі қаптама нұсқаларында
Назначение
средство для покрытия пульпы зуба
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
это кремообразная паста, которая используется в качестве средства для покрытия пульпы или временной повязки, и имеет следующий состав: гидроксид кальция, сульфат бария, метил целлюлозу и очищенную воду.
Краткая техническая характеристика каз
бұл пульпаны немесе уақытша таңғышты жабу үшін пайдаланылатын крем тәрізді паста және келесі құрамға ие: кальций гидроксиді, барий сульфаты, метил целлюлоза және тазартылған су.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
при температуре от 10°C (50°F) до 24°C (75°F)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975349 | Цемент стоматологический стеклоиономерный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно. |