РК МИ (in vitro)-0№028079

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028079

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс тест Инфекционный Мононуклеоз (для качественного выявления инфекционного мононуклеоза в цельной крови, сыворотке или плазме человека)

Торговое название каз

Инфекциялық Мононуклеоз экспресс тесті (адамның жаңа алынған қанынан, сарысуынан немесе плазмасынан инфекциялық мононуклеозды сапалық анықтау үшін)

Назначение

Экспресс-тест предназначен для качественного определения антител к вирусу Эпштейна-Барра в цельной крови, сыворотке или плазме.

Область применения

Экспресс-тест используется для клинических лабораторных исследований.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность и специфичность теста составляет по чувствительности 99%, специфичности 99%.

Краткая техническая характеристика каз

Тесттің сезімталдығы және спецификалығы сезімталдығы бойынша 99%, спецификалығы бойынша 99%.

Комментарий к сроку хранения

В упаковке завода-изготовителя должен соблюдаться температурный режим от +2 до +30ºС.

код НМИРК	Наименование	Описание
575968	Вирус Эпштейна-Барр гетерофильные антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения гетерофильных антител, вырабатываемых в ответ на вирус Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Набор обычно предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом и железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever). Не предназначен для самотестирования.