РК МИ (in vitro)-0№028077

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028077

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс тест Токсин А/В (двойной тест) (для качественного обнаружения антигенов А и Б Clostridium difficile в фекалиях человека)

Торговое название каз

Токсин А/В экспресс тесті (қос тест) (адамның нәжісіндегі Clostridium difficile А және Б антигендерін сапалық анықтау үшін)

Назначение

Экспресс-тест предназначен для обнаружения антигенов А и Б Clostridium difficile в образцах фекалий человека.

Область применения

Экспресс-тест используется для клинических лабораторных исследований.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность и специфичность теста составляет по чувствительности 99%, специфичности 99%.

Краткая техническая характеристика каз

Тесттің сезімталдығы және спецификалығы сезімталдығы бойынша 99%, спецификалығы бойынша 99%.

Комментарий к сроку хранения

В упаковке завода-изготовителя должен соблюдаться температурный режим от +2 до +30ºС

код НМИРК	Наименование	Описание
616330	Clostridium difficile антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Clostridium difficile [например, антигена глутаматдегидрогеназы (glutamate dehydrogenase antigen, GDA), токсина A (toxin A) и/или токсина B (toxin B)] в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.