РК МИ (ИМН)-0№028076
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028076
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028076
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Аппарат кожный PROXIMATE стерильный в различных вариантах исполнения.
Торговое название каз
PROXIMATE тері тігетін стерильді аппараты, әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Кожный сшивающий аппарат и экстрактор для снятия скобок PROXIMATE применяется для обычного сшивания кожи при проведении широкого спектра хирургических операций.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат кожный PROXIMATE стерильный в различных вариантах исполнения - это стерильный инструмент для одноразового использования, предназначенный для подачи прямоугольных скоб из нержавеющей стали для обычной аппроксимации кожи после хирургических процедур. Экстрактор для снятия скобок PROXIMATE - это стерильное изделие из нержавеющей стали, предназначенное для одного пациента, специально разработанное для полного раскрытия кожных скоб с целью их удаления. Экстрактор кожных скоб предназначен для удаления обычных или широких кожных скоб PROXIMATE из кожных ран.
Краткая техническая характеристика каз
Әр түрлі нұсқаларда теріге арналған PROXIMATE стерильді аппараты - бұл хирургиялық емшаралардан кейін теріні жай бітістіру үшін тот баспайтын болаттан жасалған тікбұрышты қапсырмаларды шығарып тұруға арналған бір рет қолданылатын стерильді құрал. PROXIMATE қапсырмасын алуға арналған экстрактор - бұл бір пациентке арналған стерильді тот баспайтын болаттан жасалған бұйым, ол терідегі қапсырмаларды алып тастау үшін оларды толық ашу үшін арнайы жасалған. Тері қапсырмасының экстракторы тері жараларынан PROXIMATE қарапайым немесе жалпақ қапсырмаларын алып тастауға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте. Хранить вдали от тепла.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 661478 | Степлер/скоба для кожи, нерассасывающаяся | Переносной ручной хирургический инструмент с предварительно загруженными нерассасывающимися скобами, используемый для сближения (аппроксимации) свободных краев раны или кожного разреза. Скобы (которые могут быть в форме клипс) изготавливаются из металла [например, нержавеющей стали или титана (Ti)] и предназначены для удаления после достаточного заживления раны. Это изделие для одноразового использования. |