РК МИ (МТ)-0№028074

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028074

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028074

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Щелевая лампа SL-2000

Торговое название каз

SL-2000 саңылау шамы

Назначение

Щелевая лампа предназначена для диагностики глаз, применяются в профильных медицинских центрах и клиниках общей специализации для диагностики глаз и определения состояния их задних отделов, роговицы и хрусталика.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Входное напряжение : 100 – 240 В Частота переменного тока: 50 - 60 Гц Потребляемая мощность 75 ВА Размеры 346 (Ш) x 433 (Д) x 567 (В) мм Масса 12 кг

Краткая техническая характеристика каз

Кіріс кернеуі: 100 – 240 В Ауыспалы ток жиілігі 50 - 60 Гц Тұтынылатын қуат 75 ВА Өлшемдер 346 (Е) x 433 (Ұ) x 567 (Б) мм Масса 12 кг

Комментарий к сроку хранения

Температура должна быть в пределах от -10 до 55°C (14 до 131°F), влажность от 10 до 95% (без конденсации), атмосферное давление от 700 до 1060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
352216	Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая	Офтальмологический бинокулярный микроскоп, работающий от сети переменного тока, который используется для осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) глаза посредством наблюдения через радужную оболочку. Изделие продуцирует мощный поток света в форме узкой щели, который проецируется в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать положение отражающих поверхностей. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения).